Nuspojave lijekova - koje su to? Kako ih prijaviti?

Nuspojave lijeka su bilo koji štetni i neželjeni učinak lijeka. Svi lijekovi mogu uzrokovati nuspojave i nuspojave, iako ih neće doživjeti svi. Ako se nakon uzimanja lijeka pojave uznemirujući simptomi, to treba prijaviti nadležnim tijelima. Saznajte koje su nuspojave vaših lijekova i kako ih prijaviti.

Neželjeni učinci lijekova su svi štetni i neželjeni učinci koji se javljaju kada se preporučene doze lijeka koriste u ljudi u profilaktičke, dijagnostičke, terapijske svrhe i za obnavljanje, poboljšanje ili modificiranje fizioloških funkcija tijela. To je definicija koju je usvojio WHO. Prema drugoj definiciji, nuspojave lijeka štetni su i neželjeni učinci upotrebe lijeka koji proizlaze iz njegove odobrene uporabe, kao i njegova uporaba: netočno, izvan uvjeta odobrenja za stavljanje u promet, u suprotnosti s namjenom, predoziranje, medicinska pogreška. Svi lijekovi mogu izazvati nuspojave, iako ih ne dobivaju svi. Ako se nakon uzimanja lijeka pojave uznemirujući simptomi, to treba prijaviti. Opisi potvrđenih nuspojava uključeni su u uputstva za upotrebu također zahvaljujući izvješćima pacijenata.

Neželjene reakcije na lijekove

1. Nuspojave lijeka ovisno o primijenjenoj dozi

Mogu biti povezani s osnovnim mehanizmom djelovanja lijeka, npr. Hipoglikemija (hipoglikemija) tijekom terapije antidijabetičkim lijekovima, krvarenja koja se javljaju tijekom primjene antikoagulansa ili toksični učinci ljekovitih tvari, npr. Oštećenje jetre tijekom terapije paracetamolom. Ova skupina komplikacija uključuje neželjene interakcije lijekova s ​​drugim lijekovima (uključujući biljne) ili hranom.

2. Štetni učinci lijeka neovisno o primijenjenoj dozi

Nuspojave ne ovise o primijenjenoj dozi lijeka, već o pacijentovoj osjetljivosti na lijek. U tom slučaju, i najmanje doze lijeka mogu izazvati neželjene reakcije preosjetljivosti, npr. Urtikariju / angioedem uzrokovane raznim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Postoje alergijske i nealergijske reakcije preosjetljivosti. U prvom slučaju, reakcija se javlja nakon barem drugog izlaganja lijeku ili tvari koja uzrokuje unakrsnu alergiju. U potonjem slučaju reakcija se pojavljuje nakon prvog kontakta s lijekom.

Ova skupina komplikacija također uključuje idiosinkraziju - reakciju koja je rezultat genetski uvjetovane povećane individualne osjetljivosti na lijekove.

Nuspojave o lijeku neovisne o dozi čine mali udio nuspojava, ali su često ozbiljne. Mogu čak biti i opasne po život reakcije poput anafilaktičkog šoka.

Također pročitajte: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) - djelovanje i nuspojave paracetamola: djelovanje, nuspojave, predoziranje Neželjena reakcija na cijepljenje (NOP)

3. Štetni učinci lijekova koji ovise o dugotrajnoj primjeni

Na primjer, trombotska bolest uočena u žena koje koriste oralne kontraceptive, potkožna lipodistrofija masnog tkiva na mjestu primjene inzulina.

Ova skupina također uključuje ovisnosti, npr. O opioidnim lijekovima protiv bolova ili hipnoticima, kao i zlouporabu laksativa.

Postoje i slučajevi tzv bolesti izazvane lijekovima, npr. zatajenje bubrega povezano s terapijom imunosupresivima.

Svi lijekovi mogu izazvati nuspojave, iako ih ne dobivaju svi. Ako se nakon uzimanja lijeka pojave uznemirujući simptomi, to treba prijaviti.

4. Vremenski odgođene nuspojave lijekova

Mogu se pojaviti nekoliko ili nekoliko mjeseci / godina nakon završetka terapije određenim lijekom. Primjerice, tumori reproduktivnih organa kod žena čije su majke liječene stilbestrolom tijekom trudnoće ili Creutzfeld-Jacobova bolest kod pacijenata liječenih hormonom rasta prirodnog podrijetla.

5. Neželjene reakcije na lijek izazvane povlačenjem lijeka

Prekid liječenja ili nagli prekid nekih dugotrajnih lijekova na koje je tijelo već naviklo, može uzrokovati ponovnu pojavu bolesti, čak i u pogoršanom obliku, npr. Nagli prekid terapije beta-blokatorima može rezultirati ozbiljnim simptomima bolesti koronarnih arterija.

6. Neželjeni učinci lijekova - nedostatak učinkovitosti terapije unatoč primjeni preporučene doze lijeka

Uzrok im je uglavnom rezistencija na lijekove. Na primjer, povećanje bakterijske rezistencije može antibiotike učiniti neučinkovitima. Također uključuje neučinkovitost cjepiva i neučinkovitost kontraceptiva.

Važno

Čimbenici koji povećavaju rizik od nuspojava

• dob - djeca i starije osobe vjerojatnije će imati nuspojave nakon uzimanja lijekova
• tjelesna težina - za vrlo niske i vitke osobe (<40 kg) ili vrlo visoke i pretile osobe (> 100 kg), moraju se uzeti u obzir ponekad velike razlike u učinku lijekova
• spol - veća osjetljivost žena na droge
• trudnoća
• koegzistirajuće bolesti, npr. bolesti bubrega, jetre
• genetske predispozicije

Ozbiljne nuspojave lijekova

Neželjeni je učinak koji, bez obzira na dozu korištenog lijeka, uzrokuje:

• smrt pacijenta
• opasno po život (npr. anafilaktički šok, angioedem, intracerebralna krvarenja, infarkt miokarda)
• potreba za hospitalizacijom ili njezino produženje
• trajna ili značajna šteta po zdravlje
• bilo koji drugi učinak lijeka, za koji liječnik prema svom saznanju smatra ozbiljnim
• bolest, urođena mana ili oštećenje fetusa

Postoje i neke specifične situacije koje se smatraju teškim i podliježu postupku brzog izvještavanja (u roku od 15 dana). Uključuju slučajeve, između ostalog: nedostatka djelotvornosti medicinskog proizvoda koji se koristi u liječenju bolesti opasnih po život, cjepiva, kontraceptiva, sumnje na prijenos infektivnog agensa s lijekom i predoziranja / zlouporabe / zlouporabe doze lijeka kada je primijećena komplikacija.

Neočekivane nuspojave lijekova

Neočekivana nuspojava definira se kao bilo koji negativni učinak lijeka čija priroda ili stupanj ozbiljnosti nije u skladu s tvrdnjama uključenim u Sažetak opisa svojstava lijeka. Također se treba smatrati reakcijom koja nije opisana u odjeljku "Nuspojave" svojih karakteristika, ali je predstavljena u odjeljku o kliničkoj farmakologiji, kontraindikacijama, upozorenjima ili interakcijama.

Izvor: youtube.com/urzadrejestracji

Vrijedno znati

Neželjene reakcije na lijekove - učestalost rizika od pojave

• vrlo često, tj.> 1/10 bolesnika, to znači da pogađa više od jednog od 10 bolesnika
• često - javljaju se rjeđe od <1/10 bolesnika i istodobno više od> 1/100 bolesnika
• neuobičajeno - javljaju se u manje od jednog pacijenta na stotinu i više od jednog pacijenta na tisuću (<1/100 bolesnika i> 1/1000 bolesnika)
• rijetke - javljaju se u manje od 1/1000 bolesnika i češće nego u 1/10000 bolesnika
• izuzetno rijetko - pojavljuju se kod jednog od 10 000 bolesnika ili kod jednog od čak 10 000 pregledanih osoba

Kako prijaviti nuspojavu lijeka? Idiosinkrazija

Pacijent ima pravo prijaviti sve radnje za koje smatra da su neprikladne. Tu spadaju štetni učinci i oni koji uzrokuju nelagodu. Treba ih prijaviti radi li se o stvarnoj situaciji ili pukoj sumnji.

Prijave slati na:

• predsjednica Ureda za registraciju lijekova, medicinskih proizvoda i biocidnih proizvoda
• odgovorni subjekt (tvrtka koja proizvodi lijek)
• zdravstveni djelatnik, npr. liječnik, ljekarnik, medicinska sestra ili bolničar

Pacijent može prijaviti nuspojavu u njemu prikladnom obliku, npr. Pismom, e-poštom, faksom. Zahtjev upućen predsjedniku Ureda za registraciju lijekova, medicinskih proizvoda i biocidnih proizvoda može se poslati pomoću posebnog obrasca dostupnog na www.urpl.gov.pl.

Prijava mora sadržavati, između ostalog, dob i spol pacijenta koji je (ili se sumnja da je bio) sudionik u štetnom događaju, inicijali pacijenta, podaci o težini pacijenta (u slučaju djece i ljudi s abnormalnom tjelesnom težinom).

Izvor: youtube.com/URPLWMiPB

Bibliografija:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Neželjeni učinci lijekova - vrste, podjela, uzroci i ekonomski učinci, "Farmacja Polska" 2010, br. 4