Učinak lijeka može ovisiti o načinu proizvodnje

Kupnja nadomjestaka za lijekove nije uvijek korisna. Čak i ako se zamjena sastoji od istih tvari, njezin učinak može ovisiti o načinu na koji je proizveden.

IRENA REJ, predsjednica Poljske farmaceutske gospodarske komore:

Zamjena lijeka mora biti opravdana. Kao što se legitimitet generičkih lijekova ne može narušiti, oni se ne bi trebali koristiti kao zamjena za originalne lijekove. Bez rezerve se ne može prevesti u praksu korištenja ovog lijeka u obliku generičkih pripravaka. Iako generički lijekovi sadrže isti aktivni sastojak, s istim međunarodnim nazivom, u istoj dozi i bioekvivalentan su izvorniku.

Pri određivanju statusa bioekvivalencije ljekovite supstance dopuštena je razlika do originala do 20%. Učinak lijeka može ovisiti o načinu proizvodnje. Važno je sadrži li lijek aktivnu tvar čiji je standard registriran u uredu ili je proizvođač istu teoretski kupio od jeftinog dobavljača - u Kini, Indiji, Koreji. Tada se postavlja pitanje ima li takva tvar parametre identične originalnom lijeku ili ne. Riječ je o stupnju pročišćavanja, načinu sinteze, tehnologiji proizvodnje.

I još nešto: aktivna tvar mora biti suspendirana u nečemu. Po definiciji, nadomjesci se mogu razlikovati od inovativnih lijekova sadržajem pomoćnih tvari koje zapravo nisu testirane. Uzmimo, na primjer, lijekove za snižavanje kolesterola - neki mogu uzrokovati bolove u mišićima, drugi ne. Da su identični, ne bi se razlikovali po svojim nuspojavama. Učinak zamjene na tijelo pacijenta može biti različit, a fizikalno-kemijske promjene u tijelu mogu utjecati na način na koji lijek djeluje.

Jednom riječju, nisu svi generički lijekovi dobri za svakoga.U interesu dobre kvalitete generičkih lijekova i ujednačavanja njihovih proizvodnih standarda, u skladu s novom direktivom EU iz lipnja 2013. godine, nije moguće tržiti aktivnu tvar kupljenu izvan Europe bez europskog certifikata za određenu tvar. Farmaceutske tvrtke moraju dobiti takvu potvrdu koja košta puno ili se puno skuplje prebaciti na europske tvari.

Mjesečno "Zdrowie". Pročitajte također: Jeftinija zamjena za lijek? Ljekarnik vas je dužan obavijestiti je li lijek jeftiniji ... Lijekovi koji jačaju imunitet bez recepta: jesu li učinkoviti i što sadrže? Je li lijek jeftiniji, a ne gori? Kada vrijedi kupiti zamjenu za lijek? Usporedba lijekova protiv bolova: paracetamol, ibuprofen i aspirin - kako ...