Dana 9. prosinca 2019., predsjednik Agencije za procjenu i tarife zdravstvene tehnologije, slijedeći mišljenje Vijeća za transparentnost, smatrao je opravdanim financirati lijek nivolumab u kombinaciji s ipilimumabom u sklopu programa lijekova "Liječenje raka bubrega (ICD-10 C64)".
To znači da su poljski pacijenti na prvom koraku od nadoknade liječenja karcinoma bubrega kombiniranom imunoterapijom. To je posebno važno jer je karcinom bubrežnih stanica (RCC) najčešća vrsta raka bubrega u odraslih. Godišnje je u Poljskoj napadnuto oko 5.000 ljudi, a oko 2.500 pacijenata umire.
Kombinacija nivolumaba i ipilimumaba može se koristiti u bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica u prvoj liniji liječenja. Kombinacija smanjuje rizik od smrti za 37% u bolesnika s srednjom i lošom prognozom u usporedbi s trenutnom standardnom terapijom sunitinibom.
Štoviše, najnovije preporuke, tj. ESMO 2019, NCCN 2020 i EAU 2019 preporučuju ipilimumab + nivolumab u prvoj liniji liječenja raka bubrega u populaciji s umjerenom i nepovoljnom prognozom.
Potvrda učinkovitosti kombinacije nivolumaba i ipilimumaba također je registracija terapije od strane Europske komisije. Nadoknada bi dakle značila promjenu standarda trenutnog liječenja u Poljskoj.
- Odluka AOTMiT približava nas vrlo važnom trenutku za svakog pacijenta s karcinomom. Jako mi je drago što je ministrica zdravstva dobila potvrdu o legitimnosti nadoknade terapije nivolumabom i ipilimumabom, što nam omogućuje da s optimizmom gledamo u budućnost i čekamo sljedeći popis troškova - kaže Joanna Konarzewska-Król, direktorica Onkološke zaklade Nadzieja.
Važnost pozitivnog mišljenja o nadoknadi nivolumaba ipilimumabom u prvoj liniji liječenja također naglašava medicinska zajednica. Dr. Piotr Tomczak, dr. Med., S Onkološke klinike u nastavnoj bolnici Medicinskog sveučilišta u Poznanju, izravno kaže da je prva linija liječenja ključna za uspjeh terapije.
- Kada liječite rak bubrega, najvažnije je kakvo liječenje imate na početku. Korištenje terapije dvostrukim lijekovima daje vrlo dobre rezultate u pogledu vremena bez bolesti, ukupnog preživljavanja i odgovora na liječenje. Ova je skupina doživjela fenomen koji prije nije primijećen, u obliku potpune remisije, koja, ako se produži, može značiti oporavak od bolesti. Osim toga, liječenje u prvoj liniji određuje redoslijed daljnje terapije, što je također vrlo važno za cjelokupni postupak liječenja - kaže stručnjak.
Pozitivno mišljenje predsjednika AOTMiT-a i Vijeća za transparentnost radikalni je zaokret u liječenju bolesnika s uznapredovalim rakom bubrega s neizravnim i lošim prognostičkim čimbenicima, za koje praktički nismo imali učinkovitu terapijsku mogućnost.
- Znao sam prije nekoliko godina da će imunoterapija igrati veliku ulogu u liječenju, između ostalih, karcinoma bubrežnih stanica i da će tvorci ove metode dobiti Nobelovu nagradu. Od tada se u medicini dogodio pravi proboj, pa smo danas na korak od nadoknade imunoterapije u prvom redu liječenja karcinoma bubrežnih stanica u Poljskoj. Nedvojbeno se poljskim pacijentima otvaraju nove mogućnosti - sažima prof. dr. hab. n. med. Cezary Szczylik, voditeljica Odjela za kliničku onkologiju i kemoterapiju Europskog zdravstvenog centra u Otwocku.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, zadnji put pristupljeno 9. prosinca 2019.
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Posljednji pristup: 10. prosinca 2019
- "Novotvorine genitourinarnog sustava" PTOK. Uredili: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Autorski tim: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Posljednji pristup: 10. prosinca 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Posljednji pristup: 10. prosinca 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Zadnji pristup : 10. prosinca 2019
- Agencija za procjenu i tarife zdravstvene tehnologije. Odjel za procjenu zdravstvene tehnologije - zahtjev za povrat sredstava za Yervoy (ipilimumab) i Opdivo (nivolumab) u okviru programa lijekova "Liječenje raka bubrega (ICD-10 C64)". Posljednji pristup: 10. prosinca 2019
