Baktrazol

1 tableta prah. sadrži 500 mg azitromicina (u obliku dihidrata).

Akcijski

Makrolidni antibiotik iz skupine azalida. Često osjetljive vrste na azitromicin - Gram-pozitivni aerobi: Staphylococcus aureus osjetljiv na meticilin, Streptococcus pneumoniae osjetljiv na penicilin, Streptococcus pyogenes (skupina A); Grama negativni aerobi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Escherichia coli ETEC i EAEC; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; ostali mikroorganizmi: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bakterije kod kojih se može javiti stečena rezistencija: Streptococcus pneumoniae umjereno osjetljiva i otporna na penicilin. Inherentno rezistentni mikroorganizmi: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - MRSA, MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, skupina Bacteroides fragilis. Bioraspoloživost oralno primijenjenog azitromicina je približno 37%. Cmax se javlja nakon 2-3 sata.Azitromicin prodire u tkiva postižući mnogo veće koncentracije u njima nego u krvi. Uglavnom se izlučuje u žuči u nepromijenjenom obliku i kao metaboliti. T0,5 azitromicina usko je povezan s poluživotom u tkivu od 2-4 dana.

Doziranje

Oralno. Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca starija od > 45 kg: migratorni eritem - 1 g 1. dana, zatim 500 mg jednom dnevno od 2. do 5. dana; nekomplicirane infekcije uzrokovane Chlamydia trachomatis - 1 g jednom; kod ostalih infekcija - 500 mg jednom dnevno tijekom 3 dana. Djeca o b. Posebna gripa pacijenta. Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina> 40 ml / min) i u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre. Način darivanja. Azitromicin treba primjenjivati ​​jednom dnevno. Tablete se mogu uzimati s hranom ili bez nje; progutati cijelu. Ako se doza propusti, propuštenu dozu treba primijeniti što je prije moguće, a naknadne doze trebaju se primijeniti prema propisanom rasporedu doziranja.

Indikacije

Infekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na azitromicin: infekcije gornjih dišnih putova (bakterijski faringitis, tonzilitis, sinusitis); akutni otitis media; infekcije donjih dišnih putova (akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, blaga do umjereno teška upala pluća, uključujući intersticijsku upalu pluća); infekcije kože i mekih tkiva (erizipela, impetigo, sekundarna piodermija, eritem migrans - Erythema migrans - prvi simptom Lymeove bolesti); nekomplicirane infekcije Chlamydia trachomatis. Treba razmotriti službene lokalne smjernice za pravilnu uporabu antibakterijskih sredstava.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na azitromicin, bilo koji makrolidni ili ketolidni antibiotik ili bilo koju pomoćnu tvar.

Mjere predostrožnosti

Ne koristiti za liječenje zaraženih opekotina. Azitromicin nije lijek prvog izbora za liječenje faringitisa i tonzilitisa uzrokovanih Streptococcus pyogenes te za prevenciju akutne reumatske groznice (penicilin je lijek izbora). Azitromicin često nije lijek koji je prvi izbor za liječenje sinusitisa ili akutnog upala srednjeg uha. U slučaju spolno prenosivih bolesti, potrebno je osigurati da pacijent nije koinficiran sifilisom. Pri liječenju infekcija uzrokovanih Streptococcus pneumoniae, treba uzeti u obzir da su u nekim europskim zemljama utvrđene visoke stope otpornosti (> 30%) ove bakterije na azitromicin. U slučaju infekcija mekih tkiva, koje često uzrokuje Staphylococcus aureus (često otporan na azitromicin), testiranje osjetljivosti mikroorganizma uvijek treba provesti prije upotrebe pripravka. Nema iskustva u vezi sa sigurnošću i djelotvornošću dugotrajne primjene azitromicina. U slučaju brzo ponavljajućih infekcija, treba razmotriti terapiju drugim antibiotikom. Zbog unakrsne rezistencije koja postoji među makrolidima, u područjima s velikom učestalošću rezistencije na eritromicin, posebno je važno razmotriti mogućnost promjene profila osjetljivosti na azitromicin i druge antibiotike. Azitromicin nije lijek prvog izbora za empirijsko liječenje infekcija u područjima gdje je prevalencija rezistencije u izolatima 10% ili više. Pripravak nije prikladan za liječenje teških infekcija kod kojih je potrebno brzo postići visoke koncentracije antibiotika. Sigurnost i djelotvornost u prevenciji ili liječenju infekcija Mycobacterium avium u djece nisu utvrđene. Azitromicin treba koristiti s oprezom u bolesnika: s neurološkim ili mentalnim poremećajima; Teška bubrežna insuficijencija (klirens Clostridium difficile kreatinina (CDAD), čak i nekoliko mjeseci nakon primjene antibakterijskih sredstava. Kao i kod eritromicina i drugih makrolidnih antibiotika, rijetko su zabilježene ozbiljne alergijske reakcije poput angioedema i anafilaksije (rijetko fatalno), uz dermatološke reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu (rijetko fatalnu) i sindrom osipa lijeka s eozinofilijom i sistemskim simptomima. Ako se javi alergijska reakcija, prekinite azitromicin i uvedite odgovarajuće liječenje. nadgledati pacijenta radi superinfekcije neosjetljivim mikroorganizmima poput gljivica; razvoj superinfekcije može zahtijevati prekid terapije azitromicinom i odgovarajuće mjere.

Nepoželjna aktivnost

Vrlo često: proljev. Često: glavobolja, povraćanje, bolovi u trbuhu, mučnina, smanjio se broj limfocita, smanjio bikarbonat u krvi, povećao broj eozinofila, bazofila, monocita i neutrofila. Manje često: kandidijaza, vaginalna infekcija, upala pluća, gljivična infekcija, bakterijska infekcija, faringitis, gastroenteritis, rinitis, respiratorni distres, oralna infekcija kvasca, leukopenija, neutropenija, eozinofilija, angioedem, preosjetljivost, anoreksija , nervoza, nesanica, vrtoglavica, somnolencija, disgeuzija, parestezija, poremećaj vida, poremećaj uha, vrtoglavica, lupanje srca, vrućica, dispneja, epistaksa, gastritis, zatvor, nadimanje, dispepsija, poremećaj gutanje, otečeni trbuh, suha usta, erukcija, ulceracija u ustima, hipersalivacija, osip, svrbež, osip, dermatitis, suha koža, prekomjerno znojenje, osteoartritis, bolovi u mišićima, bolovi u leđima , bolovi u vratu, poremećaji mokrenja, bolovi u bubrezima, krvarenje u maternici, njezina bolest der, bol u prsima, edem, malaksalost, astenija, umor, oticanje lica, vrućica, bol, periferni edemi, povećani AST i ALT, povećani bilirubin, urea ili kreatinin u krvi, abnormalni kalij u krvi, povećana krvna aktivnost Alkalna fosfataza, povećana razina klorida, hiperglikemija, povećan broj trombocita, smanjen hematokrit, povećana razina bikarbonata, abnormalna razina natrija, komplikacije nakon operacije. Rijetko: uznemirenost, poremećaj funkcije jetre, holestatska žutica, reakcija fotosenzibilnosti, akutna generalizirana pustularna erupcija. Nepoznato: pseudomembranozni kolitis, trombocitopenija, hemolitička anemija, anafilaktička reakcija, agresija, anksioznost, delirij, halucinacije, sinkopa, konvulzije, hipoestezija, psihomotorna hiperaktivnost, anosmija, nadutost, poremećaj mirisa, miastenija gravis, gluhoća i / ili zujanje u ušima), torsade de pointes aritmije, aritmije (uključujući ventrikularnu tahikardiju), produljeni QT elektrokardiogram, hipotenzija, pankreatitis, promjena boje jezika, zatajenje jetre (rijetko smrtno) , fulminantni hepatitis, nekroza jetre, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, reakcija lijeka s eozinofilijom i sistemski simptomi (DRESS sindrom), bolovi u zglobovima, akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis. Nuspojave koje su moguće povezane sa prevencijom ili liječenjem infekcija kompleksom Mycobacterium avium azitromicinom. Vrlo često: proljev, bolovi u trbuhu, mučnina, plinovi, nelagoda u trbuhu, labava stolica. Često: anoreksija, glavobolja, vrtoglavica, parestezija, disgeuzija, senzorni poremećaj, poremećaj vida, gluhoća, osip, pruritus, artralgija, umor. Manje često: hipoestezija, oštećenje sluha, šum u ušima, lupanje srca, hepatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, fotosenzibilnost, astenija, malaksalost.

Trudnoća i dojenje

Zbog nedostatka adekvatno numeričkih, dobro kontroliranih ispitivanja na trudnicama, azitromicin se smije koristiti tijekom trudnoće samo kada je to nužno potrebno. Ne biste trebali dojiti tijekom liječenja azitromicinom i do 2 dana nakon završetka liječenja. Plodnost. U studijama plodnosti na štakorima primijećena je smanjena stopa začeća nakon primjene azitromicina - značaj ovog nalaza kod ljudi nije poznat.

Komentari

Lijek može uzrokovati vrtoglavicu i konvulzije - to treba uzeti u obzir prilikom upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.

Interakcije

Nemojte koristiti istovremeno s alkaloidima ergotina (derivati ​​ergotamina) zbog rizika od ergotizma. Budite oprezni pri primjeni azitromicina s lijekovima s uskim terapijskim prozorom koji se metaboliraju od CYP3A4. Budite oprezni pri primjeni azitromicina s drugim lijekovima koji mogu produljiti QT interval. Primjena s cisapridom ili terfenadinom može uzrokovati produljenje QT intervala, ventrikularne aritmije i torsade de pointes. Oprezno upotrebljavati u kombinaciji s astemizolom, triazolamom, midazolamom ili alfentanilom, jer je opisano pojačavanje učinaka ovih lijekova kada se koristi zajedno s drugim makrolidnim antibiotikom - eritromicinom. Kad se koristi s digoksinom, treba nadzirati razinu digoksina u krvi jer se može povećati. Ako je potrebno koristiti s ciklosporinom, treba nadzirati koncentraciju ciklosporina i u skladu s tim prilagoditi njegovu dozu. Iako makrolidi mogu povećati razinu teofilina u krvi, ovaj učinak nije dokazan kod azitromicina. Kada se koristi s oralnim kumarinskim antikoagulantima, preporučuje se često praćenje protrombinskog vremena jer se antikoagulantni učinak može pojačati. Primjena azitromicina s rifabutinom nije imala utjecaja na razinu bilo koje tvari u krvi, ali zabilježeni su slučajevi neuropenije (povezane s rifabutinom) kada su se oba lijeka koristila zajedno. Azitromicin povećava koncentraciju fosforiliranog zidovudina (klinički aktivnog metabolita zidovudina) u mononuklearnim stanicama periferne krvi - klinička važnost ovog nalaza nije jasna, ali može biti od koristi za pacijente.Istodobna primjena s nalfinavirom može izmijeniti farmakokinetičke parametre azitromicina (povećanje Cmax) - prilagodba doze azitromicina nije potrebna, ali treba pratiti njegove nuspojave. Antacidi smanjuju Cmax azitromicina - antibiotik treba uzimati 1 sat prije ili 2 sata nakon primjene antacida. Cimetidin primijenjen 2 sata prije uzimanja azitromicina nije utjecao na farmakokinetiku azitromicina. Nisu primijećene interakcije s didanozinom, karbamazepinom, metilprednizolonom.

Cijena

Baktrazol, cijena 100% PLN 22,71

Pripravak sadrži tvar: Azitromicin