PolfaŁódź IBUPROFEN MAX laboratoriji

1 tableta prah. sadrži: 400 mg ibuprofena. Pripravak sadrži laktozu, kohinealnu crvenu (E 124) i azorubin (E 122).

Akcijski

Nesteroidni protuupalni lijek, derivat propionske kiseline s terapijskim učinkom: protuupalni, analgetski i antipiretički. Lijek reverzibilno inhibira agregaciju trombocita i inhibira aktivnost prostaglandin sintetaze. Ibuprofen inhibicijom ciklooksigenaze, posebno njezina izoenzima COX-2, smanjuje sintezu cikličnih peroksida, koji su izravni preteče prostaglandina, koji su odgovorni za upalne procese i koji sudjeluju u stvaranju i prijenosu osjećaja boli. Blokiranjem COX-2 smanjuje bol i pomaže u smanjenju oteklina i upala. Lijek iz gastrointestinalnog trakta apsorbira se u preko 80%. Cmax u serumu javlja se 1-2 sata nakon primjene natašte. Više od 90% vezano je za proteine ​​krvne plazme (uglavnom albumin). Polako prodire u zglobne šupljine. Ibuprofen se uglavnom metabolizira u jetri. 50-60% primijenjene oralne doze izlučuje se urinom kao glavni metaboliti i njihovi proizvodi glukuronidacije. T0,5 je 1,5 - 2 h. Ne nakuplja se u sustavu.

Doziranje

Oralno. Nuspojave se mogu smanjiti primjenom najniže djelotvorne doze za najkraće vrijeme potrebno za ublažavanje simptoma. Odrasli i adolescenti vaganje ≥ 40 kg (od 12. godine starosti): početna doza je 400 mg, po potrebi se mogu uzimati dodatne doze, interval između doza treba biti najmanje 6 sati, maksimalna dnevna doza je 1200 mg. Migrenska glavobolja: 400 mg u pojedinačnoj dozi, a po potrebi 400 mg svakih 4-6 sati, maksimalna dnevna doza je 1200 mg, unos treba ograničiti na najviše 2 ili 3 dana tjedno. Posebne skupine bolesnika. Tablica. 400 mg se ne smije primjenjivati ​​u djece i adolescenata koji teže ispod 40 kg i mlađe od 12 godina. Zbog veće vjerojatnosti nuspojava preporučuje se posebno pažljivo praćenje starijih osoba. U bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega ili jetre nije potrebno smanjenje doze. Način darivanja. Progutajte tablete cijele s pićem vode. U bolesnika s gastrointestinalnim tegobama preporuča se uzimanje pripravka uz obroke.

Indikacije

Boli različitog podrijetla blagog do umjerenog intenziteta (glavobolje, uključujući napetost i migrenu, zubobolju, neuralgiju, bolove u mišićima, zglobovima i kostima, bolove povezane s gripom i prehladom). Groznica različitog podrijetla (uključujući gripu, prehladu ili druge zarazne bolesti). Bolna menstruacija.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar. Preosjetljivost na NSAIL, uključujući acetilsalicilnu kiselinu; povijest astme izazvane aspirinom, angioedema, bronhospazma, rinitisa ili urtikarije povezane s uzimanjem acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova. Teško zatajenje bubrega i / ili jetre. Peptični čir na želucu i / ili dvanaesniku (aktivan ili u anamnezi); perforacija ili krvarenje, također s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Teško zatajenje srca (IV klasa NYHA). Teška hipertenzija. Cerebrovaskularno krvarenje ili druga aktivna krvarenja. Neobjašnjivi poremećaji hematopoeze (poremećaji hematopoetskog sustava). Teška dehidracija (uzrokovana povraćanjem, proljevom ili nedovoljnom hidratacijom). Hemoragijska dijateza i uzimanje antikoagulansa. Istodobna primjena drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući inhibitore COX-2. Posljednje tromjesečje trudnoće. Djeca i adolescenti mase manje od 40 kg (mlađe od 12 godina).

Mjere predostrožnosti

Potreban je oprez pri primjeni pripravka u bolesnika s: oštećenom funkcijom jetre i / ili bubrega i kardiovaskularnim poremećajima; u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom treba koristiti što niže djelotvorne doze uz istodobno praćenje njihovih funkcija; aktivan ili bronhijalna astma ili alergija u anamnezi - uzimanje može izazvati bronhospazam; alergije na druge tvari, zbog povećanog rizika od reakcija preosjetljivosti; peludna groznica, polipi u nosu i kronična opstruktivna respiratorna bolest, zbog povećanog rizika od alergijskih reakcija; sistemski eritemski lupus i miješana bolest vezivnog tkiva - povećan je rizik od razvoja aseptičnog meningitisa; kongenitalni poremećaji metabolizma porfirina (npr. akutna intermitentna porfirija); povijest gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) - simptomi se mogu pogoršati; abnormalni srčani ritam, povišeni krvni tlak, srčani udar ili anamneza zatajenja srca - tekućina se može zadržati u tijelu; poremećaji zgrušavanja krvi - ibuprofen može produžiti vrijeme krvarenja; dijabetes; neposredno nakon velike kirurgije. Pacijenti stariji od 65 godina imaju veći rizik od nuspojava od mlađih bolesnika. Korištenjem najniže moguće terapijske doze za najkraće moguće vrijeme možete smanjiti rizik i / ili težinu nuspojava. Uzimanje najniže učinkovite doze u najkraćem trajanju potrebnom za ublažavanje simptoma smanjuje rizik od nuspojava. Postoji rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije, što može biti kobno, a ne moraju mu prethoditi simptomi upozorenja ili se mogu javiti kod pacijenata koji su iskusili takve simptome upozorenja - ako dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije, lijek treba odmah odložite. Pacijentima s gastrointestinalnim bolestima u anamnezi, posebno starijima od 65 godina, treba savjetovati da svog liječnika obavijeste o svim neuobičajenim gastrointestinalnim simptomima (posebno krvarenju), posebno na početku liječenja. Potreban je oprez pri primjeni pripravka kod bolesnika koji istodobno uzimaju druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih poremećaja ili mogu povećati rizik od krvarenja, poput kortikosteroida ili antikoagulansa, poput varfarina (acenokumarol), ili antiagregacijskih lijekova poput acetilsalicilne kiseline.U bolesnika s hipertenzijom u anamnezi i / ili blagim do umjerenim kongestivnim zatajivanjem srca, poput zadržavanja tekućine i edema, treba dati odgovarajuće praćenje i odgovarajuće preporuke. Primjena ibuprofena, posebno u visokim dozama (2.400 mg / dan), može biti povezana s neznatno povećanim rizikom od arterijskih tromboembolijskih događaja (npr. Infarkt miokarda ili moždani udar); male doze (npr. ≤ 1.200 mg / dan) ne povećavaju rizik od arterijskih trombemboličkih događaja. U bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, perifernom vaskularnom bolešću i / ili cerebrovaskularnom bolešću, liječenje ibuprofenom treba primijeniti nakon pažljivog razmatranja i izbjegavati visoke doze. (2400 mg / dan). Također treba pažljivo razmotriti dugotrajno liječenje bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje), posebno ako su potrebne visoke doze ibuprofena (2.400 mg / dan). Istodobna dugotrajna primjena različitih lijekova protiv bolova može oštetiti bubrege uz rizik od zatajenja bubrega (poštapalna nefropatija). U slučaju dugotrajnog liječenja potrebno je povremeno nadzirati rad jetre i bubrega, kao i krvne slike, posebno u visoko rizičnih bolesnika. Rizik od problema s bubrezima postoji kod dehidrirane djece i adolescenata. Ovaj lijek može izazvati ozbiljne kožne reakcije, od kojih su neke opasne po život, uključujući eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. Priprema treba prekinuti u slučaju simptoma kao što su osip na koži, oštećenje sluznice ili drugi simptomi preosjetljivosti, posebno na početku liječenja. Preporuča se izbjegavati upotrebu pripravka u slučaju vodenih kozica - vodene kozice mogu uzrokovati komplikacije koje dovode do ozbiljnih infekcija kože i mekih tkiva, a NSAIL mogu pogoršati stanje ovih infekcija. Lijek može izazvati reakcije preosjetljivosti. Liječenje treba prekinuti s prvim simptomima - odgovarajuće liječenje, primjereno simptomima, treba provoditi medicinsko osoblje. Dugotrajna upotreba lijekova protiv bolova protiv glavobolje može pogoršati bol - ako sumnjate ili znate da je to slučaj, potražite savjet liječnika i zaustavite liječenje. Glavobolje izazvane lijekovima mogu se očekivati ​​kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč (ili zbog) redovite primjene analgetika. Lijek može prikriti simptome postojeće infekcije. Ako se istodobno konzumiraju alkohol i NSAIL, nuspojave povezane s aktivnom tvari mogu se pojačati, posebno one koje utječu na probavni sustav i središnji živčani sustav. Pripravak se izdaje na recept i preporučuje se za kratkotrajnu uporabu, iako nije isključeno da se koristi na preporuku liječnika. Lijek sadrži laktozu - ne smije se koristiti u bolesnika s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na galaktozu, nedostatkom Lapp-ove laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze. Pripravak sadrži crvenu kohinealnu kiselinu i azorubin - može izazvati alergijske reakcije.

Nepoželjna aktivnost

Manje često: osip, dispepsija, bolovi u trbuhu, mučnina, glavobolja, poremećaji vida, košnica i pruritus. Rijetko: proljev, nadimanje, zatvor, povraćanje, gastritis, depresija, zbunjenost, halucinacije, nesanica, vrtoglavica, uznemirenost, razdražljivost i umor; u izoliranim slučajevima zabilježene su depresija, psihotične reakcije i šum u ušima; Otrovna ambliopija, šum u ušima, smanjen hemoglobin i hematokrit, inhibicija agregacije trombocita, produljeno vrijeme krvarenja, smanjen serum u kalcijumu, povećana razina mokraćne kiseline u serumu. Vrlo rijetko: poremećaji krvne slike (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza) - prvi simptomi su vrućica, grlobolja, površinska ulceracija usne sluznice, simptomi slični gripi, umor, krvarenje (npr. Modrice, ekhimoza, purpura, krvarenje) iz nosa); disfunkcija jetre, posebno tijekom dugotrajne primjene; multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, katranska stolica, povraćanje krvi, ulcerativni stomatitis, pogoršanje kolitisa i Crohnove bolesti; čir na želucu i / ili dvanaesniku, gastrointestinalna krvarenja i perforacije, ponekad opasne po život, osobito u starijih osoba; aseptični meningitis, edem, disurija, smanjeno izlučivanje urina, zatajenje bubrega, bubrežna papilarna nekroza, povećanje serumske ureje, povećanje natrija u plazmi (zadržavanje natrija), ozbiljne reakcije preosjetljivosti kao što su oticanje lica, jezika i grkljana , otežano disanje, tahikardija - aritmije, hipotenzija - nagli pad krvnog tlaka, šok, pogoršanje astme i bronhospazam; u bolesnika s već postojećim autoimunim bolestima (sistemski eritematozni lupus, miješana bolest vezivnog tkiva) tijekom liječenja, izolirani slučajevi simptoma koji se javljaju u aseptičnom meningitisu poput ukočenosti vrata, glavobolje, mučnine, povraćanja, vrućice, zbunjenosti, edema, neuspjeha povezan s primjenom visokih doza NSAID-a, visokog krvnog tlaka.

Trudnoća i dojenje

Pripravak se ne smije koristiti u prvom i drugom tromjesečju trudnoće, osim ako je prijeko potrebno. Ako ibuprofen koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog ili drugog tromjesečja trudnoće, dozu treba održavati što je moguće nižom, a trajanje liječenja što kraće. Primjena ibuprofena u trećem tromjesečju trudnoće je kontraindicirana. U trećem tromjesečju trudnoće, kada se koristi bilo koji inhibitor sinteze prostaglandina, fetus može biti izložen: kardiovaskularnoj i respiratornoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem ductus arteriosus-a i plućnom hipertenzijom), bubrežnom disfunkcijom - koja može napredovati do zatajenja bubrega s malo vode; žene na kraju trudnoće i novorođeno dijete zbog: mogućeg produljenja vremena krvarenja (anti-agregacijski učinak može se javiti čak i u vrlo malim dozama), inhibicije kontrakcija maternice - što dovodi do odgođenog ili dugotrajnog poroda. Ibuprofen i njegovi metaboliti mogu prolaziti u majčino mlijeko u niskim koncentracijama. Budući da nema izvještaja o štetnim učincima lijeka na dojenčad, nije potrebno prestati dojiti tijekom kratkotrajnog liječenja ibuprofenom u preporučenim dozama. Postoje dokazi da pripravci koji inhibiraju ciklooksigenazu (sinteza prostaglandina) utječući na proces ovulacije mogu negativno utjecati na plodnost žena. Ovaj je učinak reverzibilan i nestat će nakon završetka terapije.

Komentari

Općenito, ibuprofen ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Međutim, zbog mogućnosti pojave nuspojava poput umora, somnolencije, vrtoglavice (prijavljene kao česte) i poremećaja vida (zabilježene kao neuobičajene) pri visokim dozama, sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima može biti oslabljena u izoliranim slučajevima. Ovaj se učinak može povećati ako istodobno konzumirate alkohol.

Interakcije

Potreban je oprez pri uporabi pripravka sa sljedećim lijekovima. Istodobna primjena acetilsalicilne kiseline s ibuprofenom može povećati nuspojave; Lijek može kompetitivno inhibirati učinak agregacije trombocita niske doze acetilsalicilne kiseline kada se ti lijekovi daju istodobno. Iako nije sigurno mogu li se ti podaci ekstrapolirati na kliničke situacije, ne može se isključiti da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može ograničiti kardioprotektivni učinak niskih doza acetilsalicilne kiseline; Povremeni unos ibuprofena ne smatra se značajnim kliničkim značajem. Primjena drugih NSAIL (uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2) i ibuprofena povećava rizik od nuspojava. NSAIL mogu smanjiti učinkovitost lijekova koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka. Malo je dokaza da su diuretici manje učinkoviti. Istodobna primjena diuretika koji štede kalij s ibuprofenom može uzrokovati hiperkaliemiju - preporučuje se praćenje serumskog kalija. Malo kliničkih podataka pokazuje da NSAIL mogu pojačati učinak lijekova koji smanjuju zgrušavanje krvi, kao što je npr. Varfarin (acenokumarol). NSAIL mogu povećati razinu fenitoina, litija i metotreksata u plazmi, stoga se preporučuje praćenje njihove razine u serumu. NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR i povećati koncentraciju srčanih glikozida - preporučuje se nadzor razine digoksina u serumu. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja povećava se istodobnom primjenom s inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI). NSAIL mogu usporiti izlučivanje aminoglikozida i tako povećati njihov toksični učinak. Rizik od oštećenja bubrega ciklosporinom povećava se istodobnom primjenom nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova - ovaj je učinak moguć i istodobnom primjenom ciklosporina i ibuprofena. Istodobna primjena kolestiramina i ibuprofena produljuje i smanjuje (25%) apsorpciju ibuprofena - pripravke treba primjenjivati ​​u razmaku od najmanje 2 sata. Rizik od nefrotoksičnosti povećava se istodobnom primjenom ibuprofena i takrolimusa. Probenecid ili sulfinpirazon mogu odgoditi eliminaciju ibuprofena; smanjuje se učinak ovih lijekova na izlučivanje mokraćne kiseline. Pacijenti koji uzimaju NSAID i kinolone mogu biti u povećanom riziku od napadaja. NSAIL mogu povećati hipoglikemijski učinak sulfonilureaze. Postoje dokazi o povećanju vremena krvarenja u bolesnika koji se istodobno liječe ibuprofenom i zidovudinom. Istodobna primjena s kortikosteroidima - povećava se rizik od nuspojava u gastrointestinalnom traktu. NSAID se ne smiju koristiti unutar 8-12 dana nakon primjene mifepristona, jer mogu smanjiti učinak mifepristona.

Cijena

Laboratoriji PolfaŁodz IBUPROFEN MAX, cijena 100% PLN 15,95

Pripravak sadrži tvar: Ibuprofen