Xanax® SL

1 tableta sadrži 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ili 2 mg alprazolama. 1 tableta tablete s produljenim oslobađanjem sadrže 0,5 mg, 1 mg ili 2 mg alprazolama.

Akcijski

Derivat triazola benzodiazepina. Djeluje anksiolitički, sedativno, hipnotički, miorelaksantno i antikonvulzivno. Lijek povećava aktivnost GABAergičnog sustava, koji ima inhibicijski učinak na O.u.n strukture. Nakon oralne primjene, tabl. s trenutnim otpuštanjem, maksimalna koncentracija lijeka u plazmi postiže se nakon 1-2 sata; nakon davanja stola produljenog oslobađanja, maksimalna koncentracija lijeka u plazmi postiže se nakon 5-11 sati.Biodostupnost alprazolama nakon primjene tab. za trenutno puštanje i tabl. je identičan, a poluvijekovi i koncentracije metabolita vrlo su slični, što ukazuje na sličan metabolizam i eliminaciju. Nakon davanja stola s produljenim oslobađanjem svakih 12 sati ili istom dozom lijeka u obliku tablice. za trenutno oslobađanje u 4 podijeljene doze dnevno, maksimalna i minimalna koncentracija u ravnotežnom stanju za obje vrste tableta su iste. T0,5 alprazolama iznosi 12-15 sati, a u starijih osoba u prosjeku 16 sati. In vitro, alprazolam je 80% vezan za serumske proteine. Lijek se metabolizira uglavnom oksidacijom u gotovo neaktivni benzofenon i α-hidroksialprazolam s pola aktivnosti alprazolama. Lijek i njegovi metaboliti eliminiraju se uglavnom putem bubrega.

Doziranje

Oralno. Odrasli. Liječenje treba biti što kraće. Stanje pacijenta i potrebu za produljenjem liječenja treba redovito preispitivati, posebno ako se simptomi pacijenta poboljšavaju i možda neće trebati liječenje lijekovima. Općenito, liječenje ne smije prelaziti 8-12 tjedana, uključujući razdoblje smanjenja doze. U nekim slučajevima može biti potrebno produljiti razdoblje upotrebe lijeka - potrebna je prethodna procjena stanja pacijenta od strane stručnjaka. U slučaju kronične primjene postoji rizik od razvoja ovisnosti o drogama (nepovoljan omjer koristi i rizika). Optimalnu dozu treba odrediti na pojedinačnoj osnovi u skladu s težinom simptoma i reakcijom pojedinog pacijenta na liječenje. Ako se pojave ozbiljne nuspojave nakon početne doze, potrebno je smanjenje doze. Nekoliko bolesnika kojima su potrebne veće doze od preporučenih, dozu treba povećavati postupno, a veću dozu primjenjivati ​​navečer kako bi se izbjegle nuspojave.Pacijenti koji prije nisu uzimali psihotropne lijekove zahtijevaju niže doze od onih koji su prethodno uzimali sedative, antidepresive ili hipnotike i oni koji su ovisni o alkoholu. Da bi se izbjegla ataksija ili prekomjerna sedacija, treba koristiti najnižu učinkovitu dozu. To je posebno važno ako ste stariji i / ili oslabljeni. Xanax. Simptomatsko liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja i depresivnog i mješovitog anksioznog poremećaja: preporučena početna doza je 0,25 mg ili 0,5 mg tri puta dnevno. Doza se može povećavati prema potrebama pacijenta, do maksimalne dnevne doze od 4 mg, podijeljene u manje doze tijekom dana. Simptomatsko liječenje anksioznog poremećaja s napadima anksioznosti i fobičnim anksioznim poremećajem: preporučena početna doza je 0,5 mg ili 1 mg prije spavanja. Doza se može povećati ovisno o potrebama pacijenta. Povećavanje doze za 1 mg ne smije se provoditi u intervalima kraćim od svaka 3-4 dana. Mogu se dati dodatne doze tako da ukupan broj podijeljenih doza ne prelazi 3 ili 4 doze dnevno. U kliničkim ispitivanjima doza je bila 4-8 mg; iznimno, u nekoliko slučajeva bila je potrebna maksimalna doza od 10 mg. U starijih ili oslabljenih bolesnika preporučena početna doza je 0,25 mg, 2 ili 3 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može postupno povećavati u skladu s tolerancijom na lijek; početnu dozu treba smanjiti u slučaju nuspojava. Lijek u dozi od 2 mg može se podijeliti na polovice ili četvrtine. Tablica. s trenutnim puštanjem su djeljivi. Xanax SR. Simptomatsko liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja i depresivnog i mješovitog anksioznog poremećaja: preporučena početna doza je 1 mg dnevno, koja se daje u pojedinačnoj dozi ili u 2 podijeljene doze. Doza se može povećati prema pacijentovim potrebama do maksimalne dnevne doze od 4 mg u jednoj pojedinačnoj dozi ili u 2 podijeljene doze. Simptomatsko liječenje anksioznog poremećaja s napadima anksioznosti i fobičnim anksioznim poremećajem: preporučena početna doza je 0,5 mg do 1 mg prije spavanja. Doza se može povećati ovisno o potrebama pacijenta. Dnevnu dozu treba primijeniti u jednoj ili dvije podijeljene doze. Povećavanje doze ne smije prelaziti 1 mg svaka 3-4 dana. U kliničkim ispitivanjima doza je bila 4-8 mg; iznimno, u nekoliko slučajeva bila je potrebna maksimalna doza od 10 mg. U starijih ili oslabljenih bolesnika preporučena početna doza je 0,5 mg do 1 mg dnevno, koja se daje u pojedinačnoj dozi ili u 2 podijeljene doze. Ako je potrebno, doza se može postupno povećavati u skladu s tolerancijom na lijek; u slučaju nuspojava, početnu dozu treba smanjiti. Primjena lijeka u obje doze u bolesnika s insuficijencijom jetre je kontraindicirana. Prekid liječenja. Dozu lijeka treba postupno smanjivati, preporučeno smanjenje dnevne doze lijeka ne smije prelaziti 0,5 mg svaka 3 dana. Neki će bolesnici možda morati sporije smanjivati ​​dozu.

Indikacije

Kratkotrajno simptomatsko liječenje: generalizirani anksiozni poremećaj, panični poremećaj, fobični anksiozni poremećaj, depresivni poremećaj i miješani anksiozni poremećaj. Lijek je indiciran samo u situacijama kada su simptomi ozbiljni, narušavaju pravilno funkcioniranje ili vrlo opterećuju pacijenta. Stanja napetosti i tjeskobe povezani sa svakodnevnim problemima nisu pokazatelj primjene lijeka.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na alprazolam i druge benzodiazepine ili bilo koju pomoćnu tvar. Mišićna slabost (miastenija gravis). Teško zatajenje dišnog sustava. Sindrom apneje u spavanju. Teško zatajenje jetre. Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.

Mjere predostrožnosti

Tijekom primjene alprazolama može se pojaviti tolerancija ili potreba za povećanjem doze; pokazalo se da je tolerancija sedativni učinak alprazolama, ali ne i anksiolitički učinak. Zavisnost i emocionalna ili fizička ovisnost mogu se razviti tijekom primjene benzodiazepina, uključujući alprazolam - posebno treba biti oprezan pri propisivanju benzodiazepina u bolesnika koji su skloni zlouporabi droga (uključujući droge) i alkoholu, jer su ti bolesnici posebno predisponirani za razvoj ovisnosti . U bolesnika s depresijom sa suicidalnim tendencijama treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza i propisati odgovarajuću količinu. Panični poremećaj i s njim povezani poremećaji povezani su s glavnom primarnom ili sekundarnom depresijom u neliječenih bolesnika i povećanim brojem samoubojstava - iste mjere opreza trebaju se poduzimati i kod liječenja depresivnih pacijenata ili pacijenata za koje se sumnja da imaju tajne slike ili planove samoubojstva. dok je uzimao druge psihotropne lijekove. U slučaju dugotrajne primjene benzodiazepina, ljekar koji liječi treba povremeno preispitivati ​​potrebu za daljnjim liječenjem (dugotrajna primjena može dovesti do razvoja psihološke ovisnosti). Lijek može uzrokovati anterogradnu amneziju, čiji se simptomi obično javljaju nekoliko sati nakon uzimanja lijeka - u ovom slučaju pacijentu treba dati 7-8 sati neprekidnog sna. Tijekom primjene benzodiazepina mogu se pojaviti paradoksalne reakcije (posebno u starijih bolesnika i djece) - ako se pojave simptomi paradoksalne reakcije, lijek treba prekinuti. Potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere opreza u bolesnika s akutnim glaukomom zatvorenog kuta. U starijih ili oslabljenih bolesnika preporučuje se najniža učinkovita doza zbog rizika od ataksije ili prekomjerne sedacije. Također se preporučuje niža doza u bolesnika s kroničnim respiratornim zatajenjem zbog mogućnosti respiratorne depresije. Budite oprezni u bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre. Benzodiazepini nisu indicirani za primarno liječenje psihoze. Benzodiazepini se ne smiju koristiti kao monoterapija za anksioznost povezanu s depresijom (u ovih bolesnika može izazvati pokušaje samoubojstva). Naročit oprez treba biti kod primjene benzodiazepina u bolesnika s anamnezom zlouporabe alkohola ili droga. U slučaju istodobne primjene pripravka s drugim hipnoticima ili sedativima ili konzumacije alkohola, imajte na umu mogućnost aditivnih učinaka tih tvari. Tablete sadrže laktozu - ne smiju se koristiti u bolesnika s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na galaktozu, nedostatkom Lapp-ove laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Nepoželjna aktivnost

Vrlo često: depresija, sedacija, somnolencija, ataksija, oštećenje pamćenja, poremećaj govora, glavobolja ili vrtoglavica, zatvor, suha usta, umor, razdražljivost. Često: smanjen apetit, zbunjenost, zbunjenost, smanjen libido, nemir, nesanica, nervoza, povećan libido, poremećaj ravnoteže, smanjenje ili povećanje tjelesne težine. Manje često: manija, halucinacije, bijes, uznemirenost, amnezija, mišićna slabost, urinarna inkontinencija, menstrualne nepravilnosti. Uz to: hiperprolaktinemija, hipomanija, agresivno ponašanje, neprijateljsko ponašanje, abnormalno razmišljanje, povećana psihomotorna aktivnost, neravnoteža autonomnog živčanog sustava, distonija, gastrointestinalni poremećaji, hepatitis, funkcionalni poremećaji jetre, žutica, angioedem, reakcije fotosenzibilnosti, zadržavanje mokraća, periferni edem, povećani očni tlak. Nuspojave benzodiazepina uočene su rijetko ili vrlo rijetko: motorički poremećaji, epilepsija, paranoja, depersonalizacija, agranulocitoza, alergijske reakcije ili anafilaksa. Ostale nuspojave povezane s primjenom benzodiazepina: mentalna i fizička ovisnost, simptomi ustezanja. Nakon razvoja tjelesne ovisnosti, nagli prekid liječenja može dovesti do pojave simptoma ustezanja - od glavobolje, bolova u mišićima, vrlo jake tjeskobe, osjećaja napetosti, psihomotorne agitacije, dezorijentacije, razdražljivosti do derealizacije, depersonalizacije, oštećenja sluha, ukočenosti i trnaca u udovima, preosjetljivosti na svjetlost, buka i dodir, halucinacije i napadaji. Simptomi povratka, poput nesanice i anksioznosti, mogu se javiti kada se liječenje prekine; uz to mogu postojati promjene raspoloženja, anksioznost, poremećaji spavanja i psihomotorna uznemirenost. Bilo je izvještaja o zlouporabi benzodiazepina. Povećani simptomi odvikavanja posebno su česti kod pacijenata koji se dugotrajno liječe visokim dozama. Simptomi povlačenja pojavili su se i kada je liječenje brzo povučeno ili naglo prekinuto. Tijekom liječenja visokim dozama lijeka kako se preporučuje kod anksioznih poremećaja s napadima anksioznosti i s njima povezanim stanjima - sljedeće nuspojave zabilježene su češće nego u placebo skupini: prekomjerna sedacija, pospanost, umor, ataksija, poremećena koordinacija, poremećaji govora; rjeđe prijavljene: promjene raspoloženja, gastrointestinalni simptomi, dermatitis, oštećenje pamćenja, spolna disfunkcija, kognitivna oštećenja i zbunjenost. Kod primjene benzodiazepina mogu se pojaviti paradoksalne reakcije: nemir, psihomotorna agitacija, razdražljivost, agresija, zablude, bijes, noćne more, halucinacije, psihoze, neprikladno ponašanje ili drugi poremećaji u ponašanju.

Trudnoća i dojenje

Benzodiazepini prelaze fetalno-placentnu barijeru. Urođene mane mogu se javiti kod beba pacijenata koji su uzimali benzodiazepine tijekom trudnoće. Ako se lijek daje iz medicinskih razloga u posljednjoj fazi trudnoće ili tijekom porođaja, novorođenče može razviti hipotermiju, hipotenziju i respiratornu depresiju. Budući da se fizička ovisnost mogla razviti u novorođenčadi rođene od žena koje su kronično uzimale benzodiazepine tijekom trudnoće, simptomi odvikavanja mogu se razviti tijekom postnatalnog razvoja. Ne preporučuje se upotreba pripravka u slučaju sumnje ili potvrde trudnoće. Lijek prelazi u majčino mlijeko - ne smije se koristiti tijekom dojenja.

Komentari

Preporuča se postupno ukidanje lijeka - brzinom koja ne prelazi 0,5 mg svaka 3 dana; neki će bolesnici možda morati smanjiti dozu još sporije. Pripravak uzrokuje poremećaje psihofizičke spremnosti - ne biste smjeli voziti ili koristiti pokretne mehanizme dok se ne utvrdi je li pacijent omamljen ili pospan. Tijekom liječenja pripravkom ne konzumirajte alkohol niti uzimajte lijekove koji djeluju depresivno na o.u.n.

Interakcije

Benzodiazepini djeluju aditivno depresivno na o.u.n. kada se koristi s drugim psihotropnim lijekovima, antikonvulzivima, antihistaminicima, alkoholom i drugim lijekovima koji utječu na o.u.n. Nije bilo učinka alprazolama na protrombinsko vrijeme ili koncentraciju varfarina u plazmi. Farmakokinetičke interakcije mogu se pojaviti kada se alprazolam koristi u kombinaciji s lijekovima koji utječu na njegov metabolizam. Lijekovi koji inhibiraju određene jetrene enzime (posebno enzimski sustav citokrom P450 3A4) mogu povećati koncentraciju alprazolama i pojačati njegov učinak. Ne preporučuje se istodobna primjena alprazolama s ketokonazolom, itrakonazolom ili drugim azolnim antimikoticima. U slučaju istodobne primjene alprazolama s nefazodonom, fluvoksaminom ili cimetidinom, preporučuje se poseban oprez i doza se može smanjiti ako je potrebno. Savjetuje se oprez kada se alprazolam primjenjuje istodobno s fluoksetinom, propoksifenom, oralnim kontraceptivima, sertralinom, diltiazemom ili makrolidnim antibioticima poput eritromicina ili klaritromicina. Interakcije između inhibitora HIV proteaze (npr. Ritonavir) i alprazolama složene su i trajanje liječenja. Primjena niskih doza ritonavira dovela je do značajnog smanjenja klirensa alprazolama, produljenja njegovog poluvijeka i povećanog kliničkog učinka. Međutim, kod dugotrajne primjene ritonavira, inhibicijski učinak poništava se indukcijom CYP3A. Ova vrsta interakcije zahtijeva prilagodbu doze ili prekid liječenja alprazolamom. U slučaju istodobne primjene pripravka u dnevnim dozama do 4 mg, došlo je do srednjeg povećanja koncentracije imipramina u plazmi (za 31%) i desipramina (za 20%) u stabilnom stanju; Klinička važnost ovih promjena nije utvrđena. Alprazolam povećava koncentraciju digoksina, posebno u osoba starijih od 65 godina - bolesnike treba nadzirati. Interakcija alprazolama s izoniazidom ili rifampicinom nije procijenjena. Nije bilo promjena u kinetici alprazolama kada se ovaj lijek davao istodobno s propranololom ili disulfiramom. Alprazolam nije utjecao na koncentraciju fenitoina u plazmi, dok učinak fenitoina na koncentraciju alprazolama u plazmi nije proučavan. Iako postoji rizik od razvoja psihoze u slučaju istodobne primjene benzodiazepina s valproičnom kiselinom, takve komplikacije nisu opisane u slučaju alprazolama. Djelovanje benzodiazepina antagonizira teofilin.

Cijena

Xanax® SL, cijena 100% 77,6 PLN

Pripravak sadrži supstancu: Alprazolam