Bolesnici s MS-om još uvijek nemaju pristup liječenju alemtuzumabom

1. ožujka objavljen je novi popis nadoknađenih lijekova. Ne uključuje alemtuzumab - tvar dostupnu nekoliko godina pacijentima s multiplom sklerozom u većini zemalja Europske unije, uklj. u Češkoj, Slovačkoj, Hrvatskoj i Mađarskoj. Dugo bi se alemtuzumab trebao nalaziti na popisu nadoknađenih lijekova stručnjaka i organizacija pacijenata koji su još jednom zatražili sastanak Ministarstva zdravstva po ovom pitanju.

Zajednica pacijenata oboljelih od multiple skleroze sa zabrinutošću prati dugotrajni postupak nadoknade za ovaj lijek koji traje više od 2,5 godine. U peticiji upućenoj Ministarstvu zdravstva spomenuto je da je učinkovitost lijeka potvrđena na Kongresu Europskog odbora za liječenje i istraživanje multiple skleroze (ECTRIMS) 2016. Kongres je, između ostalog, predstavio rezultate šestogodišnjih studija III faze ( NJEGA - MS I; NJEGA - MS II) liječenje bolesnika s relapsom remitentne multiple skleroze alemtuzumabom.

Rezultati potvrđuju da 77% pacijenata u CARE-MS I studiji i 72% pacijenata u CARE-MS II do šeste godine studije nije imalo pogoršanje invaliditeta potvrđeno u šest uzastopnih mjeseci kako je procijenjeno na ljestvici proširenog statusa invalidnosti (EDSS). ). Uz to, gore spomenute studije pokazale su poboljšanje EDSS rezultata u odnosu na početnu vrijednost prije liječenja, potvrđeno tijekom razdoblja od najmanje šest mjeseci, kod 34%, odnosno 43% bolesnika, koji su bili onesposobljeni prije uzimanja alemtuzumaba. Također je utvrdilo da 64% bolesnika u CARE-MS I studiji i 55% pacijenata u CARE-MS II liječenih alemtuzumabom nije zahtijevalo daljnju upotrebu lijeka u posljednjih pet godina, odnosno dodatne doze lijeka. U gore spomenutoj vremenskoj perspektivi, nisu primijećeni nikakvi štetni učinci osim onih navedenih u Sažetku karakteristika lijeka Lemtrada (alemtuzumab), na temelju studije CARE-MS I; CARE-MS II; KAMERE223. Važno je da se većina nuspojava uglavnom odnosi na primjenu (infuziju) lijeka.

Pacijenti koji pate od multiple skleroze izrazili su svoje žaljenje zbog nedostatka pristupa liječenju alemtuzumabom tijekom posljednjeg sastanka parlamentarnog tima za multiple sklerozu 14. veljače ove godine. Zajedno s članom Savjetodavnog liječničkog odbora pri PTSR-u - prof. Jerzy Kotowicz i Malina Wieczorek - predsjednica Zaklade "SM-Walcz za sebe", skrenuta je pažnja na nedostatak pristupa liječenju za pacijente s teškom aktivnom bolešću, za koje lijekovi prve linije nisu učinkoviti, a za koje liječnik vidi potrebu za takvim liječenjem. Epidemiološki podaci pokazuju da u Poljskoj može biti oko 100-200 takvih bolesnika, a alemtuzumab bi za njih mogao biti jedina učinkovita terapijska opcija. Zbog činjenice da je relativno malo pacijenata koji bi mogli imati koristi od ove terapije, njihovo bi liječenje bilo sredstva koja su već dodijeljena za liječenje bolesnika s MS-om u programu lijekova prve linije.

Gdje potražiti pomoć

Poljsko društvo za multiplu sklerozu (PTSR)

Poljsko društvo za multiplu sklerozu (PTSR) jedina je nacionalna organizacija koja udružuje ljude koji boluju od multiple skleroze, njihove obitelji i prijatelje. Povezuje približno 6 tisuća članovi u 23 podružnice diljem Poljske. Surađuje s lokalnim organizacijama koje pomažu osobama s invaliditetom i organizacijama koje rade za osobe s MS-om iz Europe i drugih kontinenata. Predstavlja poljske pacijente s MS-om na međunarodnom forumu, član je Europske platforme za multiple sklerozu (EMSP) i Međunarodne federacije za multiplu sklerozu (MSIF). Više na www.ptsr.org.pl/pl/