Četvrtak, 7. studenog 2013. - Rak u djetinjstvu ima incidenciju manjina i nevjerojatne stope preživljavanja u svoju korist. Ali ima i nekih crnih glava. Na primjer, nedostatak novih lijekova (rijetko postoje personalizirani lijekovi prilagođeni biologiji tumora, oni iz razdoblja post-kemoterapije) ili poteškoće u njihovom razvoju. Klinička istraživačka jedinica za klinička ispitivanja bolnice bolnice Niño Jesús u Madridu jedna je od najnovijih inicijativa u Španjolskoj za promicanje proizvodnje i uvođenja novih terapija protiv raka djece.
Uz udruživanje napora s drugim centrima koji također djeluju u tom pogledu - kao što su bolnica La Fe u Valenciji ili Vall d'Hebron u Barceloni, ova jedinica ima i drugačiji profil jer je pokrenuta zajedno s čisto istraživačkim entitetom poput To je Nacionalni istraživački centar za onkologiju (CNIO) i monografski je posvećen dječjem karcinomu, kako ističu iz zdravstvenog centra.
"Nakon što su iscrpljene protokolizirane linije liječenja, ako bolest ne nestane, možemo ponuditi više alternativa zahvaljujući kliničkim ispitivanjima i olakšati traženje novih terapija u suradnji s domaćim i međunarodnim istraživačima", kaže Lucas Moreno, liječnik i koordinator CNIO-a jedinice.
Od svakih 200 tumora koji se dijagnosticiraju u Španjolskoj, samo jedan je pedijatrijski (ima između 1.000 i 1.300 slučajeva godišnje). Srećom, tri od četiri zahvaćena ovom vrstom tumora izliječe se. Od 1980-ih do kraja prošlog stoljeća stopa prevladavanja bolesti (bez traga pet godina) dramatično je porasla s 54% na nešto više od 75% danas.
Ovo je nada u kojoj se najviše nada. Druga strana kovanice je stagnacija koja se javlja od 2000. godine u stopi preživljavanja kod tumora u djetinjstvu ili problemi koje neke neoplazme daju, poput neuroblastoma ili sarkoma u uznapredovalom stadijumu, uz neke tumore mozga ili leukemiju ponoviti prijestupnike, koji imaju stopu preživljavanja ispod 40%.
Niska učestalost bolesti igra protiv traženja novih liječenja, polje koje tradicionalno nije izazvalo poseban komercijalni interes u industriji. Iako ulažemo veliki napor u istraživanje personaliziranih terapija i potragu molekularnih ciljeva kod odraslih u borbi protiv raka pluća, dojke ili debelog crijeva - s milijunima pacijenata u svijetu - isto se ne događa u slučaju tumori u djetinjstvu "U primjenama personalizirane medicine djeca prelaze kilometre iza djece", kaže Moreno. "Postoji velika potreba za kliničkim ispitivanjima novih lijekova kako bi se poboljšala stopa izlječenja za visoko rizični dječji karcinom."
Ovome treba dodati da su maloljetnici jedva sudjelovali u kliničkim ispitivanjima lijekova za razvoj koja im obično nisu bila namijenjena. Nakon odobrenja, najčešća je bila prilagodba doze prema karakteristikama kao što su težina, bez detaljnog poznavanja mehanizama djelovanja ili apsorpcije aktivne tvari u djece.
To se promijenilo 2007. godine, kada je na snagu stupila europska uredba - prije nego što su to učinile Sjedinjene Države - koja daje prednosti laboratorijama koje lijek u razvoju predaju programu kliničkog ispitivanja kako bi dokazale njegovu učinkovitost i sigurnost u djece. "To u osnovi produžava rok patenta uz neke ekonomske prednosti", kaže Luis Madero, šef onkohematološke službe u bolnici Niño Jesús. Cilj ove mjere bio je potaknuti istraživanje na maloljetnicima i čini se da djeluje. "Tvrtke ulaze u ovo polje", dodaje Madero. "Koštalo ih je da počnu hodati, no malo po malo, dostupno je više ispitivanja novih lijekova za procjenu njihovih mogućih učinaka na djecu", dodaje Moreno. U ovom trenutku, u El Niño Jesusu postoje 13 ispitivanja koja su u tijeku fokusirana na liječenje neuroblastoma, medulloblastoma, sarkoma kostiju i mekog tkiva. "I nadamo se značajnom porastu u narednim godinama", dodaje koordinator jedinice. Ideja je osigurati da sva ispitivanja koja industrija provodi u vezi s lijekovima koji mogu imati prijevod u pedijatrijskih bolesnika pogođenih patologijama s ograničenim terapijskim sredstvima idu u Španjolsku.
Nije lako ući u ograničeni krug bolnica koje prakticiraju ovu vrstu ispitivanja kod maloljetnika, posebno u ranim fazama, kada se sigurnost lijeka ili prvi podaci o njegovom terapijskom djelovanju prvi put analiziraju. "U Europi će sudjelovati oko 30 ili 40 bolnica u Europi." Jedinica dojenčeta Isusa ima akreditaciju dodijeljenu od europskog konzorcija Inovativne terapije za djecu oboljelu od karcinoma (ITCC), koji nadzire na cijelom kontinentu kvalitetu koju nude centri koji nude ovakve tretmane.
"Razvoj kliničkih studija sa i za djecu omogućit će formuliranje odgovarajućih, boljih i sigurnijih lijekova, kao i identificiranje odgovarajuće i učinkovite doze, te izbjegavanje štetnih učinaka ili nedovoljnog liječenja", dodaje Madero.
Izvor:
Oznake:
Provjeri Vijesti Drugačiji
Uz udruživanje napora s drugim centrima koji također djeluju u tom pogledu - kao što su bolnica La Fe u Valenciji ili Vall d'Hebron u Barceloni, ova jedinica ima i drugačiji profil jer je pokrenuta zajedno s čisto istraživačkim entitetom poput To je Nacionalni istraživački centar za onkologiju (CNIO) i monografski je posvećen dječjem karcinomu, kako ističu iz zdravstvenog centra.
"Nakon što su iscrpljene protokolizirane linije liječenja, ako bolest ne nestane, možemo ponuditi više alternativa zahvaljujući kliničkim ispitivanjima i olakšati traženje novih terapija u suradnji s domaćim i međunarodnim istraživačima", kaže Lucas Moreno, liječnik i koordinator CNIO-a jedinice.
Od svakih 200 tumora koji se dijagnosticiraju u Španjolskoj, samo jedan je pedijatrijski (ima između 1.000 i 1.300 slučajeva godišnje). Srećom, tri od četiri zahvaćena ovom vrstom tumora izliječe se. Od 1980-ih do kraja prošlog stoljeća stopa prevladavanja bolesti (bez traga pet godina) dramatično je porasla s 54% na nešto više od 75% danas.
Ovo je nada u kojoj se najviše nada. Druga strana kovanice je stagnacija koja se javlja od 2000. godine u stopi preživljavanja kod tumora u djetinjstvu ili problemi koje neke neoplazme daju, poput neuroblastoma ili sarkoma u uznapredovalom stadijumu, uz neke tumore mozga ili leukemiju ponoviti prijestupnike, koji imaju stopu preživljavanja ispod 40%.
Niska učestalost bolesti igra protiv traženja novih liječenja, polje koje tradicionalno nije izazvalo poseban komercijalni interes u industriji. Iako ulažemo veliki napor u istraživanje personaliziranih terapija i potragu molekularnih ciljeva kod odraslih u borbi protiv raka pluća, dojke ili debelog crijeva - s milijunima pacijenata u svijetu - isto se ne događa u slučaju tumori u djetinjstvu "U primjenama personalizirane medicine djeca prelaze kilometre iza djece", kaže Moreno. "Postoji velika potreba za kliničkim ispitivanjima novih lijekova kako bi se poboljšala stopa izlječenja za visoko rizični dječji karcinom."
Ovome treba dodati da su maloljetnici jedva sudjelovali u kliničkim ispitivanjima lijekova za razvoj koja im obično nisu bila namijenjena. Nakon odobrenja, najčešća je bila prilagodba doze prema karakteristikama kao što su težina, bez detaljnog poznavanja mehanizama djelovanja ili apsorpcije aktivne tvari u djece.
To se promijenilo 2007. godine, kada je na snagu stupila europska uredba - prije nego što su to učinile Sjedinjene Države - koja daje prednosti laboratorijama koje lijek u razvoju predaju programu kliničkog ispitivanja kako bi dokazale njegovu učinkovitost i sigurnost u djece. "To u osnovi produžava rok patenta uz neke ekonomske prednosti", kaže Luis Madero, šef onkohematološke službe u bolnici Niño Jesús. Cilj ove mjere bio je potaknuti istraživanje na maloljetnicima i čini se da djeluje. "Tvrtke ulaze u ovo polje", dodaje Madero. "Koštalo ih je da počnu hodati, no malo po malo, dostupno je više ispitivanja novih lijekova za procjenu njihovih mogućih učinaka na djecu", dodaje Moreno. U ovom trenutku, u El Niño Jesusu postoje 13 ispitivanja koja su u tijeku fokusirana na liječenje neuroblastoma, medulloblastoma, sarkoma kostiju i mekog tkiva. "I nadamo se značajnom porastu u narednim godinama", dodaje koordinator jedinice. Ideja je osigurati da sva ispitivanja koja industrija provodi u vezi s lijekovima koji mogu imati prijevod u pedijatrijskih bolesnika pogođenih patologijama s ograničenim terapijskim sredstvima idu u Španjolsku.
Nije lako ući u ograničeni krug bolnica koje prakticiraju ovu vrstu ispitivanja kod maloljetnika, posebno u ranim fazama, kada se sigurnost lijeka ili prvi podaci o njegovom terapijskom djelovanju prvi put analiziraju. "U Europi će sudjelovati oko 30 ili 40 bolnica u Europi." Jedinica dojenčeta Isusa ima akreditaciju dodijeljenu od europskog konzorcija Inovativne terapije za djecu oboljelu od karcinoma (ITCC), koji nadzire na cijelom kontinentu kvalitetu koju nude centri koji nude ovakve tretmane.
"Razvoj kliničkih studija sa i za djecu omogućit će formuliranje odgovarajućih, boljih i sigurnijih lijekova, kao i identificiranje odgovarajuće i učinkovite doze, te izbjegavanje štetnih učinaka ili nedovoljnog liječenja", dodaje Madero.
Izvor:
-a-ryzyko-wady-serca-u-dziecka-porada-eksperta.jpg)
