Trenutno stanje i izgledi biološkog liječenja psorijaze

- Liječenje psorijaze ovisi o opsegu kožnih lezija i ozbiljnosti upale kože. Najteže upale kože liječene biološkim lijekovima dostupne su samo u okviru programa lijekova. Klinika u Poznanju izvodi dva programa: Program liječenja umjerenog i teškog oblika psorijaze plaka i Program liječenja agresivnog psorijatičnog artritisa - rekla je dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak tijekom konferencije za novinare.

Pacijentima s psorijazom, koji su u velikom broju bili zastupljeni na konferenciji, osim problema s prihvaćanjem bolesti od strane okoline i samih sebe, najveći je problem pristup odgovarajućoj terapiji i ograničen pristup dermatolozima. Predugo vrijeme čekanja na sastanak s pogoršanim stanjem bolesti znači patnju za pacijenta.

$config[ads_text1] not found

Nekoliko mjeseci pacijenti su se bezuspješno žalili zbog ukidanja stanja zbog upućivanja na dermatologa. Trenutno se prijavljuju ministru zdravstva kako bi eliminirali uputnice pacijentima s dijagnozom psorijaze kojima je potrebna hitna medicinska intervencija u slučaju naglog pogoršanja bolesti. Niska vrijednost zdravstvenih usluga u dermatologiji, uključujući fototerapiju, općenito je poznata samo u kliničkim centrima.

To je neshvatljivo jer, kao jedna od najučinkovitijih metoda liječenja blage i umjerene psorijaze, češća fototerapija može smanjiti troškove naknadnih tretmana. Pacijenti apeliraju na što bržu primjerenu tarifiranje usluga u dermatologiji.

Mnoga pitanja s kojima se svakodnevno susreću liječnici mogli bi se riješiti dijalogom s donositeljima odluka na koje su pozvani pacijenti s psorijazom. Detaljno ih je tijekom prosinačke konferencije predstavila dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak, dr. Med., Na primjeru iskustva tima dermatologa na Klinici za liječenje psorijaze na Dermatološkoj klinici Medicinskog sveučilišta u Poznanju na čelu s prof. Adamski. Tamo se koriste različiti oblici terapije, od lokalnog liječenja, preko fototerapije, klasičnog općeg liječenja (metotreksat, ciklosporin, acitretin) do biološkog liječenja.

Biološki tretman u okviru Programa lijekova uvodi velika ograničenja

Provođenje biološkog liječenja u okviru Programa lijekova uvodi značajna ograničenja
u pristupu ovom obliku terapije. Prije svega, odluka o kvalificiranju pacijenta ne pripada liječniku koji dolazi, već Koordinacijskom timu za biološko liječenje, kojeg je imenovao predsjednik Nacionalnog zdravstvenog fonda. Kriteriji za uključivanje u Program vrlo su restriktivni.

Većina modernih lijekova (adalimumab, ustekinumab) i etanercept dostupni su samo pacijentima s teškom bolešću (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Osobe s umjerenom psorijazom mogu se liječiti samo jednim biosličnim lijekom - infliksimabom.

Prilikom podnošenja zahtjeva za biološkim liječenjem dokumentirajte sve prethodne opće terapije. Samo pacijenti koji su koristili najmanje dvije različite metode opće terapije (metotreksat, retinoidi, ciklosporin ili PUVA-terapija najmanje 3 mjeseca, a većina bolesnika postiže remisiju ranije) ili pacijenti s kontraindikacijama koristiti navedene metode opće terapije ili koji su imali nuspojave koje sprečavaju njihovu daljnju uporabu.

Potrebno vrijeme prethodnog liječenja i doze korištenih lijekova strogo su definirani (potrebni su točni datumi početka i završetka terapije). To je veliki problem u slučaju pacijenata koji su se prethodno liječili u drugim centrima - nedostatak pristupa dokumentaciji o liječenju, što rezultira potrebom ponavljanja MTX, CyA itd. Terapija.

$config[ads_text3] not found

Drugi je glavni problem potreba prekida liječenja nakon 24 tjedna (etanercept), nakon 48 tjedana (adalimumab i ustekinumab) i nakon 96 tjedana (infliximab, od 1. studenoga 2018. sekukinumab i ixekizumab), unatoč dobivanju odgovarajućeg odgovora i nema nuspojava.

Prekid učinkovitog liječenja u većini slučajeva povezan je s relapsom bolesti, većim rizikom od gubitka učinkovitosti i nuspojava. Ponovna kvalifikacija za Program moguća je samo u slučaju recidiva definiranog kao povećanje vrijednosti PASI, DLQI i BSA za najmanje 50% u odnosu na vrijednost izračunatu u trenutku prestanka uzimanja lijeka (pri čemu vrijednost PASI mora biti veća od 10). Svaki put prije ponovnog pokretanja lijeka potreban je pristanak Koordinacijskog tima za biološki tretman.

Pacijenti s psorijazom liječeni različitim lijekovima imaju pristup terapiji tijekom različitog trajanja liječenja i u mnogo su težoj situaciji u usporedbi s bolesnicima s psorijatičnim artritisom. U terapijskom programu liječenja psorijatičnog artritisa liječenje traje 18 mjeseci, kriteriji za ponovno uključivanje manje su restriktivni (kriterij brzog recidiva ispod 12 tjedana - mogućnost ponovnog omogućavanja bez kvalifikacije i pristanka tima). Te bi nejednakosti svakako trebalo hitno izravnati.

Drugi je problem nemogućnost zamjene biološkog lijeka u bolesnika s umjerenom psorijazom u plaku koji su se liječili infliksimabom, kada liječenje nije učinkovito ili ako se pojave nuspojave.

Liječenje psorijaze u Poljskoj nailazi na različite poteškoće, kao što su, na primjer, nedostatak algoritama za terapijsko upravljanje (posebno biološko liječenje) pacijenata s psorijazom, različiti pristupi liječnika terapiji (odgađanje započinjanja općih terapija, upotreba preniskih doza lijekova, prekratak tretman), što rezultira potrebom ponavljanja prethodnih terapija i niskim zadovoljstvom pacijenta primljenom medicinskom pomoći.

Očekivanja bolesnika od psorijaze

Ono što pacijenti i liječnici koji liječe bolesnike s psorijazom očekuju su:

• smanjenje službeničkih ograničenja i pojednostavljenje programa liječenja psorijaze plaka (slično programu liječenja psorijatičnog artritisa)
• prepuštajući liječniku više diskrecije na temelju povjerenja u njegovo znanje i iskustvo
• opuštanje kriterija za ponovno uključivanje u Program liječenja psorijaze Plackowatej (slično Programu liječenja psorijatičnog artritisa)
• proširenje indikacija na određene oblike psorijaze (npr. generalizirana pustulozna psorijaza)
• mogućnost promjene lijeka u slučaju umjerene psorijaze, u slučaju neučinkovitosti ili nuspojava

Šansa za postizanje gore navedenih ciljeva mogla bi biti uvođenje biosličnih lijekova, što je povezano s nižim troškovima liječenja. Međutim, važno je da se biološki referentni lijekovi automatski ne pretvore u biološke slične sastojke, makar samo zbog niže cijene. Ako pacijent dobro reagira na liječenje, nema razloga za promjenu terapije.

Stav pučkog pravobranitelja za prava pacijenata u ovom je slučaju potvrdio i Pokrajinski upravni sud presudom od 27. studenog, potvrdivši odluku MPC-a, ukazujući da su trenutno stanje medicinskog znanja i odluka liječnika (uz sudjelovanje pacijenta) od ključne važnosti za upotrebu lijeka u bolnici. primjenu / zamjenu terapije ne može diktirati samo rezultat natječaja, a osim toga, specifičnost bioloških lijekova opravdava oprez pri zamjeni.

Perspektive biološkog liječenja psorijaze

Terapijski programi već koriste biološki slični infliksimab i etanercept. Korištenje biosličnog infliksimaba u programu psorijaze plaka smanjilo je kriterije uključivanja i produžilo trajanje liječenja na 98 tjedana.

Kao rezultat toga, također pacijenti s umjerenim oblikom psorijaze plaka (PASI> 10) mogu se kvalificirati za PROGRAM (do sada su se liječili samo pacijenti s teškom bolešću PASI> 18).

Međutim, nemaju svi lijekovi iz Programa za psorijazu Plackowata iste kriterije, pa stoga poziva na snižavanje kriterija za uključivanje i produljenje vremena liječenja na 98 tjedana za sve biološke lijekove, tj. Objedinjavanje pravila ponašanja za sve pacijente bez potrebe korištenja različitih kriterija.

Kao što je dr. Teresiak-Mikołajczak naglasila tijekom svog izlaganja: "Šansa za pacijente sa sekundarnom neučinkovitošću lijekova koji su trenutno dostupni u programu su novi biološki lijekovi kao što su sekukinumab i ixekizumab, koji su učinkovitiji od anti-TNF-a (mogućnost postizanja PASI 90, 100) i brži rad. Odlukom Ministarstva zdravstva od 1. studenoga 2018. ti su lijekovi uvršteni na popis nadoknađenih lijekova i ušli su u Program lijekova. "

Sumirajući prof. dr. hab. med. Zygmunt Adamski primijetio je da je "Biološki tretman velika šansa za pacijente s psorijazom. Biološki lijekovi značajno poboljšavaju kvalitetu života pacijenata, vrlo se dobro podnose, za razliku od klasičnog liječenja, a prije svega, djelujući na odabrani element imunološke reakcije, karakteriziraju ih visoka selektivnost i učinkovitost. "