Cilest, kontracepcijsko sredstvo proizvođača Johnson & Johnson, povučeno je s tržišta u 43 zemlje, uključujući Poljsku. Odluka o prestanku prodaje 32 milijuna tableta Cilest donesena je jer "jedan od aktivnih sastojaka ove kontracepcije ne udovoljava specifikacijama", rekla je glasnogovornica Johnson & Johnson. Također je osigurala da ne postoji rizik za zdravlje žena koje koriste Cilest.
Kako djeluju kontracepcijske tablete Cilest?
Cilest je oralni kontraceptiv koji smanjuje lučenje hormona povezanih s ovulacijom djelovanjem etinilestradiola i norgestimata, dvije hormonalne tvari slične estrogenu i progesteronu. Uz to, Cilest mijenja svojstva cervikalne sluzi i endometrija na takav način da nije u stanju prihvatiti oplođeno jajašce. Cilest također čini sluz koja se luči oko ulaza u maternicu gustom i ljepljivom, sprečavajući prolazak sperme.
Cilest također povučen iz prodaje u Poljskoj
Johnson & Johnson odlučio je opozvati 179 serija tableta Cilest iz veletrgovaca i ljekarni u 43 zemlje, uključujući Poljsku. Prema informacijama na poljskoj web stranici Johnson & Johnson, tvrtka je odlučila povući Cilest "zbog nalaza da je oslobađanje aktivnog sastojka proizvoda sporije nego što je definirano u specifikaciji". Glavni farmaceutski inspektor izvijestio je da je odluka donesena "zbog činjenice da je utvrđeno da parametar topljivosti aktivne tvari Norgestimatum nije u skladu sa specifikacijom kvalitete" - vjerojatno je oslobađanje hormona sadržanog u Cileastu bilo sporije od očekivanog.
Prema riječima glasnogovornice Johnson & Johnson, "razina rizika za pacijente je niska jer oštećeni sastojak ne utječe na sigurnost i djelotvornost proizvoda." Dodala je da tvrtka namjerava što prije vratiti tablete na tržište.
Koje stranke iz Cilesta su povučene?
Glavni farmaceutski inspektor objavio je da su dvije serije tableta Cilest povučene s tržišta:
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tablete 250 mcg + 35 mcg, 21 tableta, broj serije: CBS0K00, datum isteka: 31. siječnja 2015.
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tablete 250 mcg + 35 mcg, 63 tablete, broj serije: CFS2J00, datum isteka: 30. travnja 2015.
Što bi žene koje koriste Cilest trebale raditi?
Iako proizvođač Cilesta osigurava da nekompatibilnost topivosti norgestima s specifikacijom nije od velike važnosti za sigurnost žena koje ga uzimaju, kao ni za učinkovitost pripravka, bolje je da se dodatno zaštitite. - Završite ciklus uzimanja tableta, ali uz to upotrijebite i drugu metodu, poput kondoma ili vaginalnih pesarija. Također biste trebali posjetiti liječnika koji će Cilest promijeniti u drugu vrstu tableta - savjetuje dr. Barbara Grzechocińska, ginekologinja.
---przyczyny.jpg)
