Ramicor

1 tableta sadrži 2,5 mg, 5 mg ili 10 mg ramiprila.

Akcijski

Ramipril se pretvara u aktivni metabolit, ramiprilat, ACE inhibitor (enzim koji katalizira pretvorbu angiotenzina I u vazopresor angiotenzin II, kao i razgradnju vazodilatatora bradikinina). Smanjenje proizvodnje angiotenzina II i inhibicija razgradnje bradikinina dovode do vazodilatacije. Primjena ramiprila smanjuje izlučivanje aldosterona. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom dovodi do smanjenja krvnog tlaka u ležećem i stojećem položaju bez kompenzacijskog povećanja brzine otkucaja srca. Početak antihipertenzivnog učinka javlja se u roku od 1-2 sata nakon doziranja, maksimalni učinak se vidi nakon 3-6 sati, a učinak jedne doze obično se održava 24 sata. Nakon oralne primjene ramipril se brzo apsorbira (hrana ne utječe na apsorpciju) , dosežući Cmax u roku od 1 sata. Bioraspoloživost aktivnog metabolita, ramiprilata, iznosi 45%. Cmax ramiprilata postiže se 2-4 sata nakon primjene ramiprila. Vezanje ramiprila na proteine ​​plazme iznosi približno 73%, a ramiprilata približno 56%. Ramipril se gotovo u potpunosti metabolizira u ramiprilat i na druge derivate. Metaboliti se uglavnom izlučuju putem bubrega. Nakon višestrukih doza ramiprila jednom dnevno, učinkoviti T0,5 ramiprilata iznosi 13-17 sati za doze od 5-10 mg, a dulje za niže doze, tj. 1,25-2,5 mg.

Doziranje

Oralno. Odrasli. Hipertenzija. Pojedinačno, ovisno o profilu pacijenta i kontroli krvnog tlaka. Lijek se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s antihipertenzivnim lijekovima iz drugih skupina. Početna doza je 2,5 mg dnevno. Pacijenti sa snažno aktiviranim RAAS-om mogu doživjeti pretjerani pad krvnog tlaka nakon početne doze; u ovoj skupini bolesnika početna doza je 1,25 mg i liječenje treba započeti pod liječničkim nadzorom. Doza se može udvostručiti tijekom razdoblja od 2 do 4 tjedna kako bi se postigle ciljne vrijednosti krvnog tlaka. Maksimalna doza je 10 mg / dan. Lijek se obično daje jednom dnevno. Prevencija bolesti kardiovaskularnog sustava. Početna doza je 2,5 mg jednom dnevno. Dozu treba postupno povećavati kako to pacijent podnosi. Preporuča se udvostručiti dozu nakon 1-2 tjedna liječenja, a nakon još 2-3 tjedna povećati je na ciljanu dozu održavanja od 10 mg jednom dnevno. Liječenje bolesti bubrega u bolesnika s dijabetesom melitusom i mikroalbuminurijom. Početna doza je 1,25 mg jednom dnevno. Dozu treba postupno povećavati. Preporuča se udvostručiti dozu na 2,5 mg jednom dnevno nakon 2 tjedna liječenja, a zatim na 5 mg nakon još 2 tjedna Liječenje bolesti bubrega u dijabetičara s najmanje jednim kardiovaskularnim rizičnim čimbenikom. Početna doza je 2,5 mg jednom dnevno. Dozu treba postupno povećavati kako to pacijent podnosi. Preporuča se udvostručiti dozu na 5 mg jednom dnevno nakon 1-2 tjedna liječenja, a zatim na 10 mg nakon još 2-3 tjedna. Ciljna doza je 10 mg / dan. Nedijabetička nefropatija kako je definirana proteinurijom ≥ 3 g / dan. Početna doza je 1,25 mg jednom dnevno. Dozu treba postupno povećavati. Preporuča se udvostručiti dozu na 2,5 mg jednom dnevno nakon 2 tjedna liječenja, a zatim na 5 mg nakon još 2 tjedna Simptomatsko zatajenje srca. U stabilnih bolesnika stabiliziranih na terapiji diureticima, preporučena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno. Doziranje treba provoditi svaka 1-2 tjedna, do maksimalne doze od 10 mg / dan. Poželjno je davati pripravak u 2 podijeljene doze. Sekundarna profilaksa nakon akutnog infarkta miokarda sa zatajenjem srca. U klinički i hemodinamski stabilnog bolesnika, 48 sati nakon akutnog infarkta miokarda, početna doza je 2,5 mg dva puta dnevno tijekom 3 dana. Ako se početna doza od 2,5 mg ne podnosi, treba dati 1,25 mg dva puta dnevno tijekom 2 dana prije povećanja doze na 2,5 mg, a zatim 5 mg dva puta dnevno. Ako se doza ne može povećati na 2,5 mg dva puta dnevno, treba povući liječenje. Dnevnu dozu treba postupno udvostručavati u intervalima od 1 do 3 dana dok se ne postigne ciljana doza od 5 mg dva puta dnevno. Kad god je to moguće, dozu održavanja treba dati u dvije podijeljene doze. Nema dovoljno podataka o liječenju bolesnika s teškim (NYHA IV) zatajenjem srca neposredno nakon infarkta miokarda, a kada se donosi odluka o liječenju bolesnika iz ove skupine, preporučuje se započeti liječenje s dozom od 1,25 mg jednom dnevno (poželjno je biti posebno oprezan pri povećanju doze). Posebne skupine bolesnika. Hipotenzija se može pojaviti u bolesnika liječenih diureticima nakon započinjanja ramiprila. Ako je moguće, primjenu diuretika treba prekinuti 2-3 dana prije početka terapije ramiprilom. U hipertenzivnih bolesnika koji primaju diuretike, liječenje ramiprilom treba započeti u dozi od 1,25 mg. Treba nadzirati bubrežnu funkciju i razinu kalija u krvi. Daljnje doziranje pripravka treba odrediti ovisno o ciljanim vrijednostima krvnog tlaka. U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, dnevna doza treba se temeljiti na klirensu kreatinina (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: početna doza nepromijenjena, maksimalna dnevna doza 10 mg; CCr 30-60 ml / min: početna doza nepromijenjena, maksimalna dnevna doza 5 mg; CCr 10-30 ml / min: početna doza 1,25 mg / dan, maksimalna dnevna doza 5 mg; u bolesnika s hipertenzijom na hemodijalizi, početna doza je 1,25 mg / dan, a maksimalna dnevna doza 5 mg, lijek treba primijeniti nekoliko sati nakon završetka hemodijalize. U bolesnika s oštećenjem jetre liječenje treba započeti samo pod strogim medicinskim nadzorom, a maksimalna dnevna doza je 2,5 mg. U starijih bolesnika početna doza treba biti niža, a doza postupnija, treba razmotriti početnu dozu od 1,25 mg. Nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti ramiprila u djece; nema preporuka za doziranje. Način darivanja. Lijek se može uzimati prije, tijekom ili nakon obroka, a treba ga primjenjivati ​​s tekućinom u isto doba dana. Tablete se ne smiju žvakati ili drobiti. Tablete se mogu podijeliti u jednake doze.

Indikacije

Liječenje hipertenzije. Prevencija kardiovaskularnih bolesti: smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta i smrtnosti u bolesnika s otvorenom kardiovaskularnom bolešću aterosklerotskog podrijetla (povijest ishemijske bolesti srca ili moždanog udara ili bolesti perifernih krvnih žila) ili dijabetesa i barem jednog kardiovaskularnog čimbenika rizik. Liječenje bolesti bubrega: početna dijabetička glomerularna nefropatija utvrđena prisutnošću mikroalbuminurije; očita dijabetička nefropatija utvrđena proteinurijom u bolesnika s najmanje jednim kardiovaskularnim rizičnim čimbenikom; očita nedijabetična nefropatija utvrđena proteinurijom ≥3 g / dan. Liječenje simptomatskog zatajenja srca. Sekundarna prevencija u bolesnika nakon akutnog infarkta miokarda - smanjenje smrtnosti u akutnoj fazi infarkta miokarda u bolesnika s kliničkim simptomima zatajenja srca - s pripremom treba započeti u razdoblju> 48 sati nakon akutnog infarkta miokarda (od trećeg dana nakon MI).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na ramipril ili bilo koji drugi ACE inhibitor ili bilo koju pomoćnu tvar. Povijest angioedema (nasljedni, idiopatski ili inducirani prethodnim ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II AIIRA). Postupci izvantelesnog liječenja koji dovode do kontakta krvi s negativno nabijenim površinama. Značajna obostrana stenoza bubrežne arterije ili suženje arterije na jedan funkcionalni bubreg. Ne upotrebljavajte ramipril u hipotenzivnih i hemodinamski nestabilnih bolesnika. Istodobna primjena s aliskirenom u bolesnika s dijabetesom melitusom ili oštećenom bubrežnom funkcijom (GFR 2). II i III tromjesečje trudnoće.

Mjere predostrožnosti

Oprezno primjenjivati ​​u bolesnika s povećanom aktivacijom sustava renin-angiotenzin-aldosteron (RAA), zbog rizika od značajnog smanjenja krvnog tlaka i oštećenja bubrežne funkcije (nužan je liječnički nadzor, uključujući nadzor krvnog tlaka, posebno u početnoj fazi liječenja ili nakon promjene doza) - ovo se odnosi na pacijente: s teškom hipertenzijom; s dekompenziranim kongestivnim zatajenjem srca; s hemodinamski značajnim oštećenjem dotoka ili odljeva lijeve klijetke (npr. stenoza aortne ili mitralne valvule); s jednostranom stenozom bubrežne arterije s drugim aktivnim bubregom; s postojećim ili mogućim neravnotežama tekućine i elektrolita (uključujući pacijente koji uzimaju diuretike); s cirozom jetre i / ili ascitesom; podvrgnuti većem kirurškom zahvatu ili tijekom anestezije sredstvima koja mogu uzrokovati hipotenziju (preporuča se zaustaviti liječenje ACE inhibitorom jedan dan prije operacije). Prije početka liječenja pripravkom, potrebno je ispraviti iscrpljivanje elektrolita i / ili hipovolemiju; međutim, u bolesnika sa srčanim zatajenjem treba pažljivo odmjeriti koristi od primjene tekućine u odnosu na rizik od preopterećenja volumena. U bolesnika s prolaznim ili kroničnim zatajenjem srca nakon infarkta miokarda te u bolesnika s rizikom od srčane ili cerebralne ishemije u slučaju ozbiljne hipotenzije, početna faza liječenja pripravkom zahtijeva poseban liječnički nadzor. Oprezno primjenjivati ​​u starijih bolesnika. Prije upotrebe ramiprila treba procijeniti bubrežnu funkciju i nadzirati je tijekom liječenja; bolesnici s oštećenjem bubrega zahtijevaju posebno pažljivo praćenje. Postoji opasnost od bubrežne disfunkcije prilikom primjene pripravka, posebno u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca ili nakon transplantacije bubrega. Zbog rizika od hipotenzije, sinkope, hiperkalijemije i bubrežne disfunkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega), ne preporučuje se dvostruka RAA blokada (npr. Kombiniranjem ACE inhibitora s antagonistom receptora za angiotenzin II ili aliskirenom); ako je primjena dvostruke blokade RAA sustava prijeko potrebna, treba je izvoditi samo pod nadzorom stručnjaka, uključujući praćenje vitalnih znakova pacijenta (bubrežna funkcija, razina elektrolita i krvni tlak). ACE inhibitori i antagonisti receptora angiotenzina II ne smiju se istodobno primjenjivati ​​u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom. Treba pratiti broj leukocita; preporučuju se češće provjere u početnoj fazi liječenja i kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, bolesnika s istodobnom kolagenozom (npr. eritemski lupus ili sklerodermija) i kod bolesnika koji uzimaju druge lijekove koji mogu promijeniti krvnu sliku. Oprezno primjenjivati ​​u bolesnika s rizikom od hiperkalemije (zatajenje bubrega, stariji od 70 godina, nekontrolirani dijabetes, uzimanje kalijevih soli, diuretici koji štede kalij i druge tvari koje povećavaju razinu kalija u krvi, kao i kod dehidriranih bolesnika s akutnim zatajenjem srca ili pogoršanjem kronično zatajenje srca, metabolička acidoza) - nadzirati razinu kalija u krvi. Zbog rizika od pojave i ozbiljnosti anafilaktičkih i anafilaktoidnih reakcija na otrov insekata i druge alergene, treba razmotriti privremeni prekid liječenja ACE inhibitorima prije desenzibilizacije. Primjenu pripravka treba prekinuti u slučaju angioedema i započinjanja hitnog liječenja u bolničkim uvjetima. Crijevni angioedem treba uključiti u diferencijalnu dijagnozu bolova u trbuhu. Angioedem izazvan ACE inhibitorom češći je u bolesnika crne rase. ACE inhibitori mogu biti manje učinkoviti u snižavanju krvnog tlaka u crnaca. Kašalj izazvan inhibitorima ACE treba razmotriti kao dio diferencijalne dijagnoze kašlja.

Nepoželjna aktivnost

Često: hiperkalemija, glavobolja, vrtoglavica, hipotenzija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, neproduktivni nadražujući kašalj, bronhitis, sinusitis, dispneja, gastrointestinalna sluznica, probavni poremećaji, nelagoda u trbuhu, dispepsija, proljev, mučnina, povraćanje, osip (posebno makulopapulozni osip), grčevi mišića, bolovi u mišićima, bolovi u prsima, umor. Manje često: eozinofilija, anoreksija, smanjeni apetit, depresivno raspoloženje, anksiozni poremećaj, nervoza, nemir (posebno motorički), poremećaji spavanja (uključujući somnolenciju), vrtoglavica, parestezije, gubitak okusa, disgeuzija, poremećaji vida (uključujući zamagljen vid), ishemija miokarda (uključujući anginu ili infarkt miokarda), tahikardija, aritmije, lupanje srca, periferni edem, valunzi, bronhospazam (uključujući pogoršanje simptoma astme), oticanje nosne sluznice, upala gušterača (povremeno smrtna), povećani enzimi gušterače, angioedem tankog crijeva, bolovi u gornjem dijelu trbuha (uključujući gastritis), zatvor, suha usta, povećani jetreni enzimi i / ili konjugirani bilirubin, angioedem ( u iznimnim slučajevima može doći do suženja dišnih putova uzrokovanog angioedemom fatalno), svrbež, znojenje, bol u zglobovima, bubrežna disfunkcija (uključujući ozbiljno zatajenje bubrega), poliurija, pogoršanje postojeće proteinurije, povećan dušik uree u krvi, povećan kreatinin u krvi, prolazna impotencija, smanjen libido , vrućica. Rijetko: smanjenje broja bijelih krvnih stanica (uključujući neutropeniju ili agranulocitozu), smanjenje broja crvenih krvnih stanica, smanjenje hemoglobina, smanjenje broja trombocita, poremećaj svijesti, tremor, poremećaj ravnoteže, konjunktivitis, poremećaj sluha, šum u ušima, vazokonstrikcija, hipoperfuzija, upala vaskulitis, glositis, holestatska žutica, oštećenje hepatocita, eksfoliativni dermatitis, urtikarija, oniholiza, astenija. Vrlo rijetko: fotosenzibilnost. Nepoznato: aplazija koštane srži, pancitopenija, hemolitička anemija, anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije, povišena antinuklearna antitijela, sindrom neodgovarajuće sekrecije antidiuretskog hormona (SIADH), smanjena razina natrija u krvi, poremećaj pažnje, ishemija središnjeg živčanog sustava (uključujući ishemijski moždani udar i ishemijski napad) ishemijski napad), oslabljene psihomotorne vještine, osjećaj pečenja, disgeuzija, Raynaudov fenomen, aftozni stomatitis, ozbiljno zatajenje jetre, holestatski ili citolitički hepatitis (izuzetno rijetko smrtonosan), toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, eritem multiforme, pemfigus, pogoršanje psorijaze, dermatitis nalik psorijazi, bulozni osip na koži ili sluznici ili lišajevi, gubitak kose, ginekomastija.Tahikardija, začepljenje i upala nosa, konjunktivitis, tremor i urtikarija javljali su se češće u djece i adolescenata nego u odraslih.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se primjena pripravka u prvom tromjesečju trudnoće (postoji rizik od teratogenih učinaka). Primjena u drugom i trećem tromjesečju trudnoće je kontraindicirana. Ramipril, koji se koristi u drugom i trećem tromjesečju trudnoće, toksičan je za razvoj fetusa (pogoršanje bubrežne funkcije, malo vode, odgođeno okoštavanje lubanje) i novorođenčeta (zatajenje bubrega, hipotenzija, hiperkalemija) - preporučuje se kada je izlaganje lijeku došlo u drugom tromjesečju trudnoće. izvodi se ultrazvučno skeniranje fetalne lubanje i bubrega; djecu čije su majke uzimale lijek tijekom trudnoće treba pažljivo nadzirati zbog hipotenzije, oligurije i hiperkalijemije. Lijek se ne preporučuje tijekom dojenja, posebno dojenja novorođenčeta ili nedonoščadi.

Komentari

Nekoliko sati nakon prve doze ili nakon povećanja doze, ne preporučuje se upravljanje vozilima ili rad na strojevima, zbog rizika od simptoma hipotenzije (npr. Vrtoglavice), koji mogu umanjiti sposobnost pacijenta da se koncentrira i reagira.

Interakcije

Dvostruka blokada RAA sustava, npr. Primjenom ramiprila s antagonistom receptora angiotenzina II ili aliskirenom, povećava učestalost hipotenzije, hiperkalemije i bubrežne disfunkcije, u usporedbi s upotrebom samo RAA antagonista - ova kombinacija se ne preporučuje; ako je takva kombinacija nužna, trebala bi se odvijati pod nadzorom stručnjaka, uključujući pažljivo praćenje bubrežne funkcije, razine elektrolita i krvnog tlaka. ACE inhibitori i antagonisti receptora angiotenzina II ne smiju se istodobno primjenjivati ​​u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom. Primjena ramiprila s aliskirenom kontraindicirana je u bolesnika s dijabetesom melitusom ili oštećenom bubrežnom funkcijom (GFR2). Nemojte koristiti ACE inhibitore kod izvođenja izvantelesnih postupaka koji dovode do kontakta krvi s negativno nabijenim površinama (hemodijaliza ili hemofiltracija s određenim visoko propusnim membranama, npr. Poliakrilonitrilom i afereza lipoproteina male gustoće s dekstran sulfatom) zbog povećanog rizika od teških reakcija anafilaktoidno liječenje - ako je potrebno, treba razmotriti upotrebu druge vrste dijalizatora ili druge klase antihipertenzivnih lijekova. Kalijeve soli, heparin, diuretici koji štede kalij i drugi lijekovi koji povećavaju razinu kalija u krvi (uključujući antagoniste angiotenzina II, trimetoprim, takrolimus, ciklosporin) koji se koriste s ramiprilom povećavaju rizik od hiperkalijemije - tijekom kombinirane terapije treba nadzirati razinu kalija u krvi. Antihipertenzivni lijekovi (uključujući diuretike) i druge tvari koje snižavaju krvni tlak (npr. Nitrati, triciklični antidepresivi, anestetici, prekomjerna konzumacija alkohola, baklofen, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulozin, terazosin) povećavaju rizik od hipotenzije. Simpatomimetici i drugi vazopresori (npr. Izoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin) mogu smanjiti hipotenzivne učinke ramiprila - treba nadzirati krvni tlak. Primjena ramiprila s alopurinolom, imunosupresivima, kortikosteroidima, prokainamidom, citostaticima ili drugim tvarima koje mogu utjecati na broj krvnih stanica povećava rizik od hematoloških reakcija. ACE inhibitori mogu smanjiti izlučivanje litija, povećavajući njegovu toksičnost - tijekom kombinirane terapije treba nadzirati koncentraciju litija u krvi. Hipoglikemija se može pojaviti kada se ramipril daje s oralnim antidijabetičkim lijekovima ili inzulinom - treba nadzirati razinu glukoze u krvi. NSAIL (uključujući acetilsalicilnu kiselinu) mogu smanjiti hipotenzivni učinak pripravka; uz to se povećava rizik od pogoršanja bubrežne funkcije i hiperkalemije. Pacijenti koji uzimaju ramipril s inhibitorima mTOR (npr. Temsirolimus, everolimus, sirolimus) ili vildagliptinom povećani su rizik od angioedema.

Cijena

Ramicor, cijena 100% PLN 15,23

Pripravak sadrži supstancu: Ramipril