1 ml otopine sadrži 50 µg latanoprosta. Pripravak sadrži benzalkonijev klorid.
Ime | Sadržaj paketa | Djelatna tvar | Cijena 100% | Zadnja promjena |
Xaloptic | cipela. 2,5 ml, kapi za oči, otopina. | Latanoprost | 40,83 PLN | 2019-04-05 |
Akcijski
Analog prostaglandina F2α, selektivni agonist prostanoidnog FP receptora. Smanjuje intraokularni tlak povećavajući odljev očne vodice. Povećava odljev skleroidne žlijezde i smanjuje otpor drenaži. Lijek nema značajnog utjecaja na stvaranje vodenog humora, nema utjecaja na barijeru krvno-vodene tekućine. Do smanjenja očnog tlaka dolazi otprilike 3-4 sata nakon primjene pripravka, maksimalna učinkovitost postiže se nakon 8-12 sati, učinak traje najmanje 24 sata. Latanoprost je neaktivni izopropilni ester kiseline latanoprosta, koji nakon hidrolize u kiselinu latanoprosta postaje biološki aktivan, ester se dobro apsorbira kroz rožnicu i potpuno hidrolizira prolazeći kroz nju. Maksimalna koncentracija lijeka u otopini otopine postiže se oko 2 sata nakon topikalne primjene. Rasprostranjen je uglavnom u prednjoj komori, u konjunktivi i kapcima, a samo minimalne količine dopiru do stražnje očne komore. Latanoprost se praktički ne metabolizira u oku. Metabolizam se uglavnom odvija u jetri. T0,5 lijeka u serumu kod ljudi je 17 minuta. Neaktivni metaboliti uglavnom se izlučuju urinom.
Doziranje
Odrasli (uključujući starije osobe): 1 kap u zahvaćeno oko (oku) jednom dnevno, po mogućnosti navečer. Pripravak se ne smije davati više od jednom dnevno. Ako se propusti jedna doza, liječenje treba nastaviti sa sljedećom zakazanom dozom. Neposredno nakon ukapavanja, preporuča se stiskanje konjunktivne vrećice u medijalnom kutu palpebralne fisure u trajanju od jedne minute. Ako pacijent koristi više od jednog oftalmološkog lijeka, svaki lijek treba dati u razmaku od najmanje 5 minuta. Prije nanošenja kapi za oči potrebno je ukloniti kontaktne leće; mogu se staviti nakon 15 minuta. Djeca i adolescenti: može se koristiti isti raspored doziranja kao i za odrasle. Nema podataka o primjeni pripravka kod novorođenčadi rođene prije 36. tjedna trudnoće. Podaci o primjeni pripravka u djece mlađe od 1 godine vrlo su ograničeni.
Indikacije
Smanjenje povišenog očnog tlaka u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta i intraokularnom hipertenzijom. Indikacija za primjenu lijeka u djece i adolescenata je povećani očni tlak i dječji glaukom.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na latanoprost ili bilo koju pomoćnu tvar pripravka.
Mjere predostrožnosti
Potreban je oprez pri primjeni pripravka u bolesnika s kroničnim glaukomom zatvorenog kuta, glaukomom otvorenog kuta u bolesnika s pseudofakijom, pigmentnim glaukomom, upalnim glaukomom, neovaskularnim glaukomom, upalom oka ili s akutnim napadom glaukoma zatvorenog kuta - ograničeno kliničko iskustvo. Potreban je oprez kod perioperativnih bolesnika nakon ekstrakcije mrene, te kod bolesnika s afakijom, pseudofakijom s poderanom stražnjom kapsulom leće ili leće prednje komore ili kod bolesnika kojima prijeti razvoj cističnog edema makule (npr. Dijabetička retinopatija i začepljenje vene). Mrežnica). Latanoprost treba koristiti s oprezom u bolesnika s herpesom keratitisom u anamnezi. Lijek treba izbjegavati kod aktivnog herpes keratitisa i kod bolesnika s ponavljajućim herpetičnim keratitisom u anamnezi, posebno povezanim s analogima prostaglandina. Oprezno koristiti u bolesnika predisponiranih za iritis i / ili uveitis. Budite oprezni pri liječenju bolesnika s astmom (dosadašnja iskustva s primjenom latanoprosta u bolesnika s astmom su ograničena). Tijekom liječenja može se promijeniti pigmentacija šarenice; liječenje se može nastaviti, no bolesnike treba redovito nadzirati i, ako je klinički potrebno, liječenje latanoprostom treba prekinuti. Primijećena je periorbitalna promjena boje kože, s većinom izvještaja prijavljenih od strane japanskih pacijenata (promjena boje kože u orbitalnoj regiji nije bila trajna, a u nekim je slučajevima riješena daljnjim liječenjem latanoprostom). Latanoprost može postupno promijeniti izgled trepavica i kose u i oko tretiranog oka (povećanje duljine, debljine, boje i broja trepavica ili kose i poremećaj u smjeru rasta trepavica); promjene u pogledu trepavica reverzibilne su nakon prekida liječenja. Podaci o djelotvornosti i sigurnosti pripravka u djece mlađe od 1 godine (4 bolesnika) vrlo su ograničeni. Nema podataka o primjeni pripravka u nedonoščadi (prije 36. tjedna trudnoće). U djece u dobi od 0-3 godine s primarnim kongenitalnim glaukomom operacija (npr. Trabekulotomija, goniotomija) ostaje liječenje prve linije. Dugoročni sigurnosni profil u djece nije utvrđen. Pripravak sadrži benzalkonijev klorid, koji može uzrokovati točkovnu keratopatiju i / ili toksičnu ulcerativnu keratopatiju - bolesnike sa sindromom suhog oka ili s bolestima kod kojih postoji oštećenje rožnice koji često ili dulje koriste lijek treba pažljivo nadzirati.
Nepoželjna aktivnost
Vrlo često: povećana pigmentacija šarenice (najčešće kod osoba s mješovitom bojom šarenice, npr. Plavo-smeđa, sivo-smeđa, žuto-smeđa i zeleno-smeđa) - u nekih bolesnika promjena može biti trajna, blaga do umjerena hiperemija konjunktive, iritacija oka (osjećaj pečenja, osjećaj pijeska u očima, svrbež, peckanje, osjećaj stranog tijela u oku); promjene u pogledu trepavica i folikula (produljenje, zadebljanje, promjena boje, povećanje broja trepavica) - uočene uglavnom u japanskoj populaciji. Često: prolazni točkasti defekti epitela (uglavnom asimptomatski), upala ruba kapaka, bol u očima. Manje često: edem kapka, sindrom suhog oka, keratitis, zamagljen vid, konjunktivitis, osip. Rijetko: iritis / uveitis (viđen u većini slučajeva kod bolesnika s komorbidnim predisponirajućim čimbenicima), makularni edem, simptomatsko oticanje i defekt rožnice, periorbitalni edem, promjena u smjeru rasta trepavica - što može uzrokovati iritaciju oka, pojavu dvostrukog reda trepavica na otvorima štitnjače (distichiasis), astma, pogoršanje astme, dispneja, lokalne kožne reakcije na kapcima, tamnjenje kože vjeđa. Vrlo rijetko: promjene oko očiju i kapka, uzrokujući produbljivanje brazde kapaka, pogoršanje postojeće angine, bol u predjelu prsa. Nepoznato: herpetični keratitis, glavobolja, vrtoglavica, cista šarenice, lupanje srca, bolovi u mišićima, artralgija. Vrlo su rijetki slučajevi kalcifikacije rožnice u vezi s uporabom fosfatnih kapi za oči kod nekih pacijenata s ozbiljnim oštećenjima rožnice. Nazofaringitis i vrućica zabilježeni su češće u djece i adolescenata nego u odraslih.
Trudnoća i dojenje
Pripravak se ne smije koristiti tijekom trudnoće. Latanoprost i njegovi metaboliti mogu se izlučiti u majčino mlijeko. Nemojte koristiti lijek kod dojilja i ne prestajte hraniti. U studijama na životinjama, latanoprost nije imao nikakav učinak na plodnost muškaraca ili žena.
Komentari
Prije početka liječenja, bolesnike treba obavijestiti o mogućnosti promjene boje šarenice liječenog oka (liječenje jednim okom može dovesti do trajne heterokromije). Pripravak može uzrokovati privremeno zamagljen vid nakon primjene, sve dok simptomi ne popuste, treba izbjegavati vožnju i upravljanje strojevima.
Interakcije
Ne preporučuje se istodobna primjena dva ili više prostaglandina, njihovih analoga ili derivata zbog mogućnosti paradoksalnog povećanja očnog tlaka. Studije interakcije provedene su samo na odraslima.
Cijena
Xaloptic, cijena 100% PLN 40,83
Pripravak sadrži tvar: Latanoprost
Povrat lijeka: DA