Stajalište Poljskog društva za reumatologiju i nacionalnog savjetnika u području reumatologije na 21/02/2019 u vezi s rizikom kontinuiteta liječenja adalimumabom u bolesnika s AS i PsA od 1. ožujka 2019.
Poljsko društvo za reumatologiju i nacionalni savjetnik za područje reumatologije zabrinuti su negativnom odlukom zamjenika ministra zdravstva nadležnog za politiku lijekova u vezi s daljnjom naknadom lijeka Humira (adalimumab) u bolesnika s ankilozirajućim spondilitisom (AS) i psorijatičnim artritisom (psorijaza) od 1. ožujka 2019. r.
Odluka o naknadi za svaki lijek donosi se u skladu sa Zakonom o naknadi za 2 ili 3 godine. Za Humiru je odluka o povratu sredstava za dva programa lijekova B.35 i B.36, koji pružaju biološku terapiju za pacijente s psorijatičnim artritisom (PsA) i ankilozirajućim spondilitisom (AS), izdana 1. ožujka 2016. u 3 zakrpa. Kao rezultat toga, do kraja veljače ove godine mora se donijeti nova odluka za ovaj proizvod u tim indikacijama. Ako to ne učine, pacijentima će se ograničiti pristup liječenju ovim lijekom.
Iz podataka pruženih Poljskom društvu za reumatologiju dana Dana 21. veljače 2019. Ministarstvo zdravstva donijelo je negativnu odluku u vezi s daljnjim povratom lijeka Humira od 1. ožujka 2019. u programima lijekova B.35 i B.36, što znači da će svi pacijenti na terapiji biti ostavljeni preko noći. bez učinkovitog liječenja, što može rezultirati ponavljanjem aktivne bolesti i gubitkom zdravlja.
Trenutno se, osim Humire, samo jedan biološki sličan lijek nadoknađuje za adalimumab. Ministarstvo zdravstva nije donijelo pozitivne odluke o nadoknadi troškova za preostala tri biosimilara od 1. siječnja 2019. U trenutnoj situaciji, čak ni nadoknada za drugi biološki sličan lijek od 1. ožujka 2019. neće poboljšati situaciju pacijenata liječenih Humirom. Bolnice koje se liječe u okviru programa za lijekove kupuju lijekove na temelju obvezujućih ugovora i prethodnih natječajnih postupaka. Nije moguće osigurati da pacijenti nastave preko noći liječenje drugim lijekom koji sadrži adalimumab. Natječajni postupak traje nekoliko mjeseci, pa će pacijenti biti lišeni liječenja sa svim posljedicama koje mogu proizaći. Uzimajući u obzir odluke Ministarstva zdravstva u vezi s nadoknadom bioekvivalentnih adalimumaba i dostupnosti ovih lijekova različitih proizvođača u Poljskoj, nema sigurnosti da prelazak s Humire na drugi lijek jamči siguran nastavak liječenja u budućnosti.
Konačnu odluku u vezi s povratom lijeka Humira u programima lijekova B.35 i B.36 od 1. ožujka 2019. donosi ministar zdravstva. Poljsko društvo za reumatologiju i nacionalni savjetnik za područje reumatologije pozivaju na preispitivanje položaja prije donošenja konačne odluke i najave u ožujku, kako pacijentima ne bi oduzeli terapiju i pogoršali zdravlje.
U slučaju negativne odluke u vezi s tim, liječnici koji liječe pacijente trebali bi ih obavijestiti o situaciji i navesti izvor nemogućnosti nastavka učinkovitog liječenja.
Dr. Marcin Stajszczyk
