Ciljni postupak uvoza omogućuje terapiju lijekovima koji nisu odobreni u Poljskoj. Međutim, uvoz lijeka iz druge zemlje zahtijeva vrijeme i mnoge formalnosti.
Zašto nam treba ciljani uvoz? Svaki lijek dostupan na poljskom tržištu mora imati odgovarajuću potvrdu o registraciji koja potvrđuje njegov prijem u trgovinu u zemlji.
Pacijent ima pravo podnijeti zahtjev za povrat lijeka koji mu je uvezen u okviru ciljanog uvoza. Međutim, u takvom je slučaju potrebna suglasnost koju je dao predsjednik Nacionalnog zdravstvenog fonda.
Takvi se lijekovi bez problema mogu nabaviti u ljekarnama - čak i ako redovito nisu dostupni, ljekarnik ih može dobiti u roku od nekoliko dana. Registracijom lijekova u Poljskoj bavi se Ured za registraciju lijekova, medicinskih proizvoda i biocida, a to se vrši svaki put na zahtjev proizvođača. Uključuje prezentaciju opsežne dokumentacije koja dokazuje učinkovitost i sigurnost određenog pripravka.
Ponekad se ispostavi da lijek koji treba određenom pacijentu još nije registriran u Poljskoj. Najčešći razlog tome je nepovoljan ekonomski izračun - proizvođaču nije isplativo registrirati lijek u Poljskoj, jer bi to podrazumijevalo veće troškove od očekivane dobiti od njegove prodaje. Također je često uzrokovano istekom dozvole
odobrenje određenog lijeka u Poljskoj.
Kada možete dobiti lijek
Rješenje za pacijente kojima su potrebni takvi lijekovi je postupak izravnog uvoza. Sastoji se od uvoza određenog lijeka iz inozemstva, koji je neophodan za spašavanje života ili zdravlja pacijenta. Za pokretanje postupka izravnog uvoza moraju biti zadovoljena tri osnovna uvjeta:
- upotreba određenog lijeka nužna je za spašavanje pacijentovog zdravlja ili života
- pripravak je odobren u zemlji iz koje se uvozi
- lijek nema ekvivalent (s istom djelatnom tvari, u istom farmaceutskom obliku, dozi i načinu primjene) koji bi se mogao koristiti u farmakoterapiji pacijenta.
Također pročitajte: Komplikacije nakon uzimanja lijeka - sada će troškove liječenja pacijenta snositi koncern ... Prekogranična direktiva i Nacionalni zdravstveni fond - možemo li se prijaviti za naknadu troškova liječenja ... Lijekovi mogu biti jeftiniji Znate li kako ne preplatiti u ljekarni?
Ciljni uvoz: odakle početi
Temelj konačnog uvoza je odgovarajuća prijava koju prvo ispunjava bolnica ili liječnik izvan bolnice. To je dokument na kojem se navodi točan naziv, doza, oblik i razdoblje upotrebe lijeka. Liječnik koji izdaje zahtjev snosi punu odgovornost za posljedice primjene uvezenog lijeka na pacijenta.
Potrebu za određenim lijekom mora odobriti savjetnik u određenom području medicine - on ili ona potvrđuje da pacijent treba određeni lijek i da ne postoji mogućnost alternativne terapije lijekovima odobrenim u Poljskoj.
Popis savjetnika dostupan je na web mjestu Ministarstva zdravstva (www.mz.gov.pl).
Ovako popunjena prijava mora se poslati Ministarstvu zdravstva u roku od 30 dana od dana izdavanja, a službenici imaju 21 dan da izdaju dozvolu za njen uvoz.
Tko treba platiti uvezeni lijek
Pacijent ima pravo podnijeti zahtjev za povrat lijeka koji je za njega uvezen kao dio odredišnog izvoza. Međutim, u takvom je slučaju potrebna suglasnost koju je dao predsjednik Nacionalnog zdravstvenog zavoda, a koja je u prilogu spomenutog zahtjeva.
Dobivanjem se često produžuje ciljni postupak uvoza, zbog čega većina pacijenata odustaje od njega. Međutim, takvi pacijenti moraju računati s činjenicom da će morati platiti puni iznos za lijek - a oni mogu biti vrlo visoki. Stoga, prije donošenja odluke, vrijedi pitati ljekarnika o očekivanoj cijeni uvezenog lijeka.
Ciljni uvoz: posljednje formalnosti
Kada pacijent prikupi sve potrebne potpise i suglasnosti na zahtjevu za konačni uvoz (liječnik koji dolazi, nacionalni savjetnik, Ministarstvo zdravstva i po želji predsjednik Nacionalnog zdravstvenog fonda), pacijent i recept za lijek šalju se u ljekarnu. Zatim ljekarnik šalje te dokumente ljekarni na veliko i čeka lijek. Vrijedno je prisjetiti se da od trenutka kada zahtjev potpisuje ministar, on vrijedi samo 60 dana ili, ako je lijek pokriven povratom, 30 dana od potpisivanja od strane predsjednika Nacionalnog zdravstvenog fonda.
Ako se pacijent liječi u bolnici, protok dokumenata odvija se bez njegovog sudjelovanja između bolnice, Nacionalnog zdravstvenog fonda, savjetnika i Ministarstva zdravstva.
Mnogo je razloga za upotrebu ciljanog uvoza lijekova. Jedan od njih je nastavak terapije pripravcima koji iz različitih razloga više nisu dostupni u određenoj zemlji - npr. Ukidanjem proizvodnje. Također je često stvar individualne terapije i hitnih slučajeva opasnih po život. Osnova za dobivanje pristanka za konačni uvoz uvijek je situacija u kojoj metode liječenja dostupne u zemlji propadnu ili su iscrpljene druge mogućnosti liječenja. U Poljskoj postoje brojne ljekarne specijalizirane za ciljni uvoz lijekova.
VažnoKako popuniti obrazac
Obrazac potražnje za lijekom koji se uvozi kao dio ciljanog uvoza sastoji se od tri dijela:
- A - popunjava stručnjak koji provodi terapijski postupak i nacionalni savjetnik u određenom području medicinske znanosti (npr. Ako je liječnik kardiolog, savjetnik je specijalist u ovom području, često povezan s akademskom zajednicom);
- B - popunjava ministar zdravlja (dokument postaje nevaljan ako nije usmjeren na veletrgovinu ljekarnama u roku od 60 dana od datuma potvrde od strane ministra zdravstva);
- C - popunjava predsjednik Nacionalnog zdravstvenog fonda, ali samo kada se podnositelj zahtjeva prijavljuje za povrat uvezenog lijeka.
Preporučeni članak:
Privatno zdravstveno osiguranje: isplati li se kupiti? Prednosti i nedostaci politike ... mjesečni "Zdrowie"
