Pabi®-Naproxen

1 tableta sadrži 250 mg ili 500 mg naproksena; tabl. 250 mg sadrži laktozu, tab. 250 mg i 500 mg sadrže zalazak sunca žuto.

Akcijski

Lijek iz skupine NSAR. Ima protuupalna, analgetička i antipiretička svojstva inhibirajući sintezu prostaglandina. Djeluje i protiv agresije. Naproksen se u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, dosežući Cmax nakon 2-4 sata. Više od 99% veže se na proteine ​​plazme. T0,5 je 12-15 sati, što vam omogućuje da postignete stabilno stanje u roku od 3 dana kada dvaput dnevno koristite lijek. Polako prodire u zglobne šupljine; ravnotežno stanje u sinovijalnoj tekućini uspostavlja se nakon otprilike 7 dana uporabe. U jetri se metabolizira u neaktivne metabolite i gotovo u potpunosti izlučuje mokraćom - uglavnom kao proizvodi konjugacije, a dijelom nepromijenjen. Zatajenje jetre i bubrega može značajno utjecati na brzinu eliminacije naproksena.

Doziranje

Oralno. Odrasli. Reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis, osteoartritis: 500-1000 mg / dan u 2 podijeljene doze, svakih 12 sati; u slijedećim slučajevima, u akutnoj fazi bolesti, treba primijeniti opterećujuću dozu od 750-1000 mg / dan: kod pacijenata koji prijavljuju pojačanu bol noću ili jutarnju ukočenost, kod bolesnika koji prelaze s visoke doze drugog antireumatskog lijeka na naproksen, kod degenerativnog artritisa, u glavni simptom je bol. Akutna upala mišićno-koštanog sustava, blaga do umjerena bol različitog podrijetla, dismenoreja, vrućica različitog podrijetla: početna doza 500 mg, a zatim 250 mg svakih 6-8 h, ako je potrebno, ne prelazeći dnevnu dozu od 1250 mg. Akutni giht: Početna doza 750 mg, zatim 250 mg svakih 8 sati dok ublažavanje boli ne završi. Djeco. Juvenilni reumatoidni artritis u djece starije od 5 godina: 10 mg / kg / dan u 2 podijeljene doze. Ne preporučuje se za uporabu u djece Posebne skupine bolesnika. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i / ili jetre treba razmotriti primjenu nižih doza. Način darivanja. Lijek treba uzimati s obrokom ili nakon njega.

Indikacije

Simptomatsko liječenje reumatoidnog artritisa, juvenilnog reumatoidnog artritisa, ankilozirajući spondilitis, osteoartritis. Simptomatsko liječenje akutne upale mišićno-koštanog sustava, poput bursitisa, tenosinovitisa. Akutni giht. Bol, blaga do umjerena, različitog podrijetla, akutna ili kronična, uključujući posttraumatsku i postoperativnu bol, bol u mišićima, kostima, zglobovima, glavobolja, zubobolja. Bolna menstruacija. Groznica različitog porijekla. Zbog spore raspodjele naproksena u zglobne šupljine, njegov učinak na artritis javlja se samo nekoliko do nekoliko sati nakon uzimanja, što treba uzeti u obzir kako pri određivanju metode doziranja, tako i pri procjeni odgovora na liječenje.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na sastojke pripravka. Preosjetljivost na druge NSAIL (uključujući acetilsalicilnu kiselinu), sa simptomima bronhijalne astme, rinitisa, nosnih polipa ili urtikarije. Aktivan ili čir na želucu i / ili dvanaesniku u anamnezi sa ili bez krvarenja. Teško zatajenje srca. Teško zatajenje jetre. Teško zatajenje bubrega (CCr <30 ml / min). Hemoragijska dijateza. III tromjesečje trudnoće.

Mjere predostrožnosti

Istodobna primjena naproksena s drugim NSAIL (uključujući selektivne inhibitore COX-2) ili s glukokortikosteroidima ne preporučuje se zbog povećanog rizika od ozbiljnih nuspojava. Uzimanje naproksena u najnižoj učinkovitoj dozi i za najkraće vrijeme potrebno za ublažavanje simptoma smanjuje rizik od nuspojava. Dugoročni pacijenti trebaju se redovito podvrgavati liječničkim pregledima. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije povećava se s povećanjem doza NSAID-a, u bolesnika s ulkusom u anamnezi, u starijih osoba i u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od čira na želucu i / ili dvanaesniku. ili krvarenje (poput: oralnih kortikosteroida, antikoagulansa, selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina ili antitrombocitnih lijekova, uključujući acetilsalicilnu kiselinu) - u tim skupinama bolesnika treba koristiti najnižu učinkovitu dozu naproksena u najkraćem mogućem roku i bolesnike povremeno nadzirati zbog krvarenja iz probavnog trakta; treba razmotriti istodobno liječenje zaštitnim lijekovima (npr. misoprostolom ili inhibitorima protonske pumpe). U slučaju gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije, pripremu treba odmah prekinuti.Oprezno koristiti u bolesnika s: bronhijalnom astmom ili alergijskom bolešću (rizik od bronhospazma); poremećaji zgrušavanja krvi ili oni koji koriste lijekove koji utječu na hemostazu, uključujući antikoagulanse (rizik od krvarenja); gastrointestinalne bolesti i kronične upalne bolesti crijeva - ulcerozni kolitis, Crohnova bolest (rizik od pogoršanja ovih bolesti); Povijest hipertenzije i / ili blagog do umjerenog kongestivnog zatajenja srca (rizik od zadržavanja natrija, zadržavanja tekućine, edema). Primjena naproksena može biti povezana s neznatno povećanim rizikom od arterijske tromboze (npr. Srčani ili moždani udar). Pacijenti s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, ishemijskom bolešću srca, bolestima perifernih arterija i / ili cerebrovaskularnom bolešću te bolesnici s čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti (npr. Hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes i pušenje) trebaju se liječiti naproksenom s krajnji oprez. Naproksen se velikim dijelom (95%) izlučuje mokraćom. Iz tog razloga, u bolesnika s smanjenim bubrežnim protokom, npr. U bolesnika s pretjeranim gubitkom izvanstanične tekućine, cirozom jetre, na dijeti s ograničenim unosom natrija, s kongestivnim zatajenjem srca, s oštećenom bubrežnom funkcijom, te u starijih bolesnika i u bolesnika koji koriste Diuretici trebaju biti nadzirani zbog funkcije bubrega (klirens kreatinina i / ili kreatinina u krvi) prije i tijekom liječenja naproksenom; u tih bolesnika dnevnu dozu naproksena treba smanjiti kako bi se spriječilo potencijalno nakupljanje metabolita. U bolesnika s oštećenjem jetre, poput kroničnog alkoholizma jetre i drugih oblika ciroze, smanjuje se ukupna koncentracija naproksena u krvi, dok je koncentracija slobodnog naproksena povećana, a tim bolesnicima preporučuje se najniža učinkovita doza naproksena. Pacijenti sa sistemskim eritemskim lupusom ili mješovitom bolešću vezivnog tkiva mogu biti izloženi povećanom riziku od aseptičnog meningitisa tijekom primanja naproksena. Naproxen treba prekinuti u slučaju osipa na koži, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Svaki pacijent koji tijekom terapije razvije smetnje vida trebao bi proći oftalmološki pregled. Tablica. 250 mg sadrži laktozu, stoga se ne smiju koristiti u bolesnika s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na galaktozu, nedostatkom Lapp-ove laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze. Tablica. 250 i 500 mg sadrže žutu boju koja može izazvati alergijske reakcije.

Nepoželjna aktivnost

Često: mučnina, dispepsija, žgaravica, nadimanje, bolovi u trbuhu, vrtoglavica i glavobolja. Manje često: povraćanje, zatvor, proljev, kožni osip, pruritus, urtikarija, nesanica, letargija, somnolencija. Rijetko: gastrointestinalna krvarenja, čir na želucu i / ili dvanaesniku dvanaesnika, hematemeza, melaena, angioedem, zatajenje bubrega, periferni edem, pireksija. Vrlo rijetko: pankreatitis, gastroenteritis, žutica, hepatitis, alopecija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, nodosumski eritem, eritem, lihen planus, sistemski eritematozni lupus, reakcije slične pemfigusu , epidermalni mjehurići, purpura, ekhimoza, hemoragijska dijateza, hiperhidroza, porfirija, pseudoporfirija, glomerulonefritis i intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, hematurija, proteinurija, hiperkalemija, povećani kreatinin u plazmi, bubrežne papilarne nekroze, depresija, nekroze bubrežnih papilara spavanje, aseptični meningitis, poremećena koncentracija i kognitivne funkcije, edemi, lupanje srca, zatajenje srca, hipertenzija, vaskulitis, neutropenija, trombocitopenija, granulocitopenija, agranulocitoza, eozinofilija, leukopenija, aplastična i hemolitička anemija, dispneja, bronhofil lakom plućni edem, plućni edem, poremećaj vida, neprozirnost rožnice, upala optičkog diska, retrobulbaritis, edem optičkog diska, zujanje u ušima, oštećenje sluha (uključujući gubitak sluha), mišićna bol ili slabost, fotosenzibilnost, reakcije anafilaktički i anafilaktoidni (uključujući fatalni šok), indukcija porođaja, začepljenje ductus arteriosusa kod novorođenčadi, poremećena plodnost kod žena, pretjerana žeđ, umor, ulcerirani stomatitis, ezofagitis, malaksalost, povećani kreatinin, abnormalni rezultati testovi funkcije jetre, hiperkalemija. Nepoznato: pogoršanje ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti, zbunjenost, halucinacije, poremećaji snova, parestezije, kongestivno zatajenje srca. U vezi s liječenjem NSAID zabilježeni su edemi, hipertenzija i zatajenje srca. Neki NSAIL, osobito u visokim dozama dulje vrijeme, mogu biti povezani s malim povećanjem rizika od arterijske embolije.

Trudnoća i dojenje

U prvom i drugom tromjesečju trudnoće, lijek se može koristiti samo ako korist za majku ne prelazi potencijalni rizik za fetus. Naproxen može smanjiti kontrakcije maternice, odgoditi porod, imati negativan učinak na krvožilni sustav fetusa (rizik od preranog zatvaranja arterioznog duktusa) - upotreba naproksena u trećem tromjesečju trudnoće je kontraindicirana. Ne koristiti tijekom dojenja (lijek se izlučuje u majčino mlijeko). Naproxen može negativno utjecati na plodnost žena, ne preporučuje se primjena kod žena koje planiraju trudnoću. Prestanak uzimanja naproksena treba razmotriti kod žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su na testiranju na neplodnost.

Komentari

Preporučuje se da se test funkcije nadbubrežne žlijezde izvrši najmanje 48 sati nakon zadnje doze naproksena, jer naproksen može ometati laboratorijske parametre. Potreban je oprez prilikom upravljanja vozilima ili rada sa strojevima jer se može pojaviti poremećena motorička koordinacija (pospanost, vrtoglavica, nesanica, depresija).

Interakcije

Upotreba naproksena s: drugim lijekovima koji se jako vezuju za proteine ​​plazme (poput: fenitoina, antikoagulansa, sulfonamida, sulfoniluree) - rizik od predoziranja tim lijekovima; antikoagulansi (poput varfarina, acenokumarola, heparina) - rizik od krvarenja (takvu kombinaciju treba pažljivo pratiti); drugi lijekovi od NSAID gripe - povećani rizik od nuspojava (izbjegavajte istodobnu uporabu 2 ili više NSAIL, uključujući acetilsalicilnu kiselinu); kortikosteroidi - rizik od čira na probavnom sustavu ili krvarenja; antiagregacijski lijekovi, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) - rizik od gastrointestinalnog krvarenja; sibutramin - rizik od krvarenja; diuretici (npr. furosemid) - slabljenje diuretskog učinka diuretika, rizik od hiperkalemije nakon primjene diuretika koji štede kalij; antihipertenzivni lijekovi (npr. β-blokatori, ACE inhibitori) - slabljenje hipotenzivnog učinka, štoviše rizik od bubrežne disfunkcije povezan s primjenom ACE inhibitora; mifepriston - slabljenje učinka mifepristona (naproksen se ne smije koristiti unutar 8-12 dana od primjene mifepristona); litij, metotreksat, baklofen - povećana toksičnost litija, metotreksata i baklofena kao rezultat smanjenja njihovog bubrežnog klirensa; srčani glikozidi - povećanje koncentracije glikozida kao rezultat smanjenja glomerularne filtracije; ciklosporin, takrolimus - povećani rizik od nefrotoksičnosti; kinoloni - rizik od napadaja; zidovudin - rizik od produljenog vremena krvarenja. Probenecid produžuje T0,5 naproksena i povećava njegovu koncentraciju u krvi. Korištenje antacida, kolestiramina ili hrane može odgoditi apsorpciju naproksena, ali ne smanjuje opseg njegove apsorpcije.

Cijena

Pabi®-Naproxen, cijena 100% PLN 14,77

Pripravak sadrži supstancu: Naproxen