Fanipos

Akcijski

Glukokortikosteroid s jakim protuupalnim učinkom za lokalnu primjenu na nosnu sluznicu. Flutikazon propionat proizvodi malo ili nimalo potiskivanja osi hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda nakon intranazalne primjene. Optimalni učinak lijeka javlja se nakon 3-4 dana primjene. Nakon intranazalne primjene, vršne koncentracije u plazmi u ravnotežnom stanju nisu se mogle otkriti kod većine ispitanika. Ukupna sistemska apsorpcija kao rezultat nazalne i gastrointestinalne apsorpcije je zanemariva. Vezanje na proteine plazme iznosi 91%. Flutikazon propionat se brzo eliminira iz cirkulacije, prvenstveno metabolizmom jetre do neaktivnog metabolita karboksilne kiseline, posredovanog CYP3A4. Unesena supstanca prolazi kroz opsežni metabolizam prvog prolaska. Lijek i njegovi metaboliti uglavnom se izlučuju žučom.

Doziranje

Nazalni. Za potpunu terapijsku korist potrebna je redovita primjena. Optimalni učinak lijeka javlja se 3-4 dana nakon početka liječenja. Odrasli i djeca od 12 godina: preporuča se koristiti 2 doze u svaku nosnicu jednom dnevno (200 µg), po mogućnosti ujutro. U nekim slučajevima može biti potrebno primijeniti 2 doze u svaku nosnicu dva puta dnevno (400 µg). Kada se osjećate bolje, 1 doza u svaku nosnicu (100 µg) jednom dnevno može se koristiti kao doza održavanja. Ako se simptomi ponove, doza se može prema tome povećati. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 4 doze u svaku nosnicu (400 µg). Treba koristiti najmanju dozu koja osigurava učinkovitu kontrolu simptoma. Djeca 4-11 godina: preporuča se koristiti 1 dozu u svaku nosnicu jednom dnevno (100 µg), po mogućnosti ujutro. U nekim slučajevima može biti potrebno koristiti 1 dozu u svaku nosnicu dva puta dnevno (200 µg). Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 2 doze u svaku nosnicu (200 µg). Treba koristiti najmanju dozu koja osigurava učinkovitu kontrolu simptoma. Posebne skupine bolesnika. Za starije bolesnike koristi se preporučena doza za odrasle. Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece mlađe od 4 godine nisu utvrđeni.

Mjere predostrožnosti

Potreban je oprez pri prelasku sa liječenja sistemskim steroidima na liječenje pripravkom ako se sumnja na disfunkciju nadbubrežne žlijezde. Sustavni simptomi mogu se pojaviti uz uporabu inhalacijskih kortikosteroida, posebno u velikim dozama i tijekom duljih razdoblja. Vjerojatno je da će se ovi učinci pojaviti nego kod oralnih kortikosteroida. Simptomi se mogu razlikovati od osobe do osobe i od vrste kortikosteroida. Supresija nadbubrežne žlijezde može se pojaviti u klinički značajnoj mjeri nakon liječenja nazalnim kortikosteroidima u dozama većim od preporučenih. Ako su potrebne veće doze od preporučenih, treba razmotriti dodatno liječenje sistemskim kortikosteroidima tijekom stresa ili kirurškog zahvata. Postoji rizik od značajnih interakcija lijekova između flutikazonpropionata i snažnih inhibitora CYP3A4 (npr. Ketokonazola i inhibitora proteaza poput ritonavira). Treba izbjegavati istodobnu primjenu lijeka s ritonavirom, osim ako očekivane koristi premašuju potencijalni rizik od sistemskih nuspojava kortikosteroida. Poremećaji vida mogu se pojaviti zbog sistemske i lokalne primjene kortikosteroida. Ako se u bolesnika pojave simptomi poput zamagljenog vida ili drugih poremećaja vida, treba razmotriti njihovo upućivanje oftalmologu zbog mogućih uzroka, koji mogu uključivati kataraktu, glaukom ili rijetke bolesti poput centralne serozne korioretinopatije (CSCR) koje su zabilježene nakon sistemskih i lokalna primjena kortikosteroida. U većini slučajeva upotreba pripravka dovodi do kontrole sezonskog alergijskog rinitisa, međutim, u slučaju izloženosti vrlo visokim koncentracijama alergena ljeti, u nekim slučajevima može biti potreban dodatni tretman (npr. Za kontrolu očnih simptoma). U bolesnika s tuberkulozom, bilo kakvom neliječenom infekcijom, okularnom herpetičnom infekcijom i pacijentima koji su nedavno imali operaciju ili traumu nosa ili usta, treba odvagati moguće koristi od liječenja i moguće rizike. Infekcije nosne sluznice treba adekvatno liječiti, ali one nisu kontraindikacija za uporabu pripravka. Postoje izvješća o zastoju u rastu kod djece i adolescenata koji su primali određene nazalne kortikosteroide u preporučenim dozama. Preporučuje se redovito praćenje visine djece koja se dugotrajno liječe nazalnim kortikosteroidima. Ako se primijeti rast, liječenje treba ponovno procijeniti i, ako je moguće, dozu nazalnog kortikosteroida smanjiti na najnižu dozu koja održava učinkovitu kontrolu simptoma. Uz to, razmislite o tome da svoje dijete uputite specijalističkom pedijatru. Pripravak sadrži benzalkonijev klorid, koji je nadražujući i može izazvati kožne reakcije. U slučaju dugotrajne primjene, benzalkonijev klorid može uzrokovati oticanje nosne sluznice - u ovom slučaju (produljena začepljenost nosa), ako je moguće, treba razmotriti uporabu nazalnih pripravaka bez konzervansa; ako takvi pripravci nisu dostupni, trebaju se koristiti drugi farmaceutski oblici. Također može izazvati bronhospazam.

Nepoželjna aktivnost

Vrlo često: epistaksa. Često: glavobolja, loš okus u ustima, loš miris, suhoća i nadraženost nosa i grla. Rijetko: reakcije preosjetljivosti: bronhospazam, anafilaktičke reakcije, anafilaktoidne reakcije. Vrlo rijetko: glaukom, porast očnog tlaka, katarakta (nakon dugotrajne primjene), perforacija nosne pregrade, ulceracija nosne sluznice (obično u bolesnika nakon operacije nosa), reakcije preosjetljivosti: kožne reakcije, angioedem (uglavnom lica, usta i usta). grlo). Nepoznato: zamagljen vid. Sustavni se simptomi mogu pojaviti kod nekih nazalnih kortikosteroida, posebno kada se dugo koriste u visokim dozama. Mogući sistemski učinci uključuju: Cushingov sindrom, Cushingov sindrom izgled lica, suzbijanje nadbubrežne žlijezde, usporavanje rasta kod djece i adolescenata, mrena, glaukom i, rjeđe, niz psihijatrijskih ili bihevioralnih simptoma, uključujući poremećaj hiperaktivnosti s deficitom pažnje, poremećaji spavanja, anksioznost, depresija ili agresija (posebno kod djece). Neki nazalni kortikosteroidi mogu uzrokovati zastoj rasta kod djece kada se daju u preporučenim dozama. Preporučuje se redovito praćenje visine djece koja se dugotrajno liječe nazalnim kortikosteroidima.

Trudnoća i dojenje

Korištenje lijeka u trudnica zahtijeva razmatranje mogućih koristi primjene lijeka u odnosu na potencijalni rizik. Nakon sistemske izloženosti relativno visokim dozama, fetusnim životinjama su se dogodile abnormalnosti fetusa, ali izravna intranazalna primjena rezultira minimalnom sistemskom izloženošću. Nisu provedene studije o izlučivanju lijeka u majčino mlijeko. Međutim, nakon intranazalne primjene kod primata, nije otkriven lijek u krvnoj plazmi, pa je malo vjerojatno da će se lijek otkriti u mlijeku. Prije primjene lijeka u dojilja, treba pažljivo razmotriti jesu li terapijske koristi veće od potencijalnih rizika za majku i dijete.

Interakcije

Nije bilo značajnog učinka flutikazon propionata na farmakokinetiku terfenadina i eritromicina, niti učinka terfenadina i eritromicina na farmakokinetiku flutikazon propionata. Očekuje se da će istodobna primjena inhibitora CYP3A, uključujući pripravke koji sadrže kobicistat, povećati rizik od sistemskih nuspojava. Treba izbjegavati kombinaciju lijekova, osim ako korist opravdava povećani rizik od sistemskih nuspojava od upotrebe glukokortikoida; u ovom slučaju, pacijenta treba nadzirati zbog sistemskih učinaka kortikosteroida.