Yellox

Akcijski

Nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) za lokalnu primjenu. Djeluje protuupalno, vjerojatno zbog svoje sposobnosti da inhibira sintezu prostaglandina inhibiranjem uglavnom COX-2. Inhibicija COX-1 vrlo je mala. Bromfenak prelazi rožnicu bolesnika s kataraktom. Nakon jedne doze, srednja maksimalna koncentracija u očnoj vodici javlja se 150-180 minuta nakon primjene lijeka. Koncentracije su se održavale u očnoj vodici 12 sati, a mjerljive razine održavale su se do 24 sata u glavnim tkivima očne jabučice, uključujući mrežnicu. Nakon primjene kapi za oči bromfenaka dva puta dnevno, koncentracije u plazmi nisu bile mjerljive. Lijek se jako veže na proteine plazme (99,8%). U istraživanjima in vitro nije primijećeno biološki značajno vezanje za melanin. U studiji na zečevima pokazano je da su najviše koncentracije nakon topikalne primjene zabilježene u rožnici, praćene konjunktivom i vodenom otopinom; uočene su samo niske koncentracije u leći i staklastom tijelu. Bromfenak se uglavnom metabolizira CYP2C9, koji se ne nalazi ni u cilijarnom tijelu zjenice, ni u mrežnici / žilnici, a aktivnost ovog enzima u rožnici manja je od 1% u usporedbi s onom u jetri. Nakon očne primjene bromfenaka, njegov T0,5 u očnoj vodici iznosi 1,4 sata, što ukazuje na vrlo brzo uklanjanje. Izlučivanje mokraćom glavni je put eliminacije lijeka (približno 82%), a izmet izlučuje približno 13% doze.

Doziranje

Odrasli, uključujući starije osobe: 1 kap u liječeno oko (oku) 2 puta dnevno, počevši od dana nakon operacije katarakte. Lijek treba koristiti tijekom prva 2 tjedna postoperativnog razdoblja. Liječenje ne smije biti duže od 2 tjedna, jer nisu dostupni podaci o sigurnosti duljeg liječenja. Ako se koristi više od jednog lokalnog oftalmološkog lijeka, treba ih primjenjivati u razmacima od najmanje 5 minuta. Primjena u bolesnika s bolestima jetre ili bubrežnim oštećenjem nije proučavana. Sigurnost i djelotvornost bromfenaka u djece i adolescenata nisu utvrđeni (podaci nisu dostupni).

Mjere predostrožnosti

Svi lokalni NSAID mogu usporiti ili odgoditi zacjeljivanje, kao i lokalni kortikosteroidi, istodobna primjena NSAIL i lokalni kortikosteroidi mogu potencijalno pogoršati poremećaje ozdravljenja. Zbog rizika od unakrsne osjetljivosti, izbjegavajte liječiti ljude koji su ranije pokazivali preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu, derivate feniloctene kiseline i druge NSAID. U predisponiranih bolesnika, kronična lokalna primjena NSAIL može dovesti do oštećenja epitela, stanjivanja rožnice, erozije rožnice, ulceracije rožnice ili perforacije rožnice. Ovi događaji mogu ugroziti vaš vid. Pacijenti s dijagnosticiranim oštećenjem epitela rožnice trebali bi odmah prekinuti lokalno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima; treba pažljivo pratiti stanje njihove rožnice. U rizičnih bolesnika, istodobna primjena kortikosteroida s oftalmičkim NSAID-ima može dovesti do povećanog rizika od štetnih događaja rožnice. Pacijenti s kompliciranom oftalmološkom operacijom, denervacijom rožnice, oštećenjem epitela rožnice, dijabetesom melitusom i bolestima očne površine kao što su suho oko, reumatoidni artritis ili koji su operirani na oku u kratkom vremenskom razdoblju mogu biti izloženi povećanom riziku od nuspojava rožnice koje mogu može ugroziti vaš vid. Topikalna NSAID-a treba koristiti s oprezom kod ovih bolesnika. Oftalmički nesteroidni protuupalni lijekovi zajedno s operacijom oka mogu prouzročiti pojačano krvarenje iz očnih tkiva (uključujući krvarenje u prednju očnu komoru) - pripravak treba koristiti s oprezom u bolesnika s poznatim tendencijama krvarenja i u bolesnika koji koriste druge lijekove koji mogu produljiti vrijeme krvarenja. U rijetkim slučajevima primijećeno je da se nakon prekida pripravka upalna reakcija može pojačati nakon operacije mrene, npr. U obliku edema makule. Akutna očna infekcija može se prikriti lokalnom primjenom protuupalnih lijekova. Općenito se ne preporučuje nošenje kontaktnih leća u postoperativnom razdoblju nakon operacije mrene - stoga se pacijentima treba savjetovati da ne nose kontaktne leće tijekom liječenja pripravkom. Pripravak sadrži benzalkonijev klorid, koji može izazvati iritaciju oka, kao i točkovnu keratopatiju i / ili toksičnu ulcerativnu keratopatiju - potrebno je pažljivo praćenje u slučaju česte ili dulje uporabe. Pripravak sadrži natrijev sulfit, koji može izazvati reakcije alergijskog tipa kod predisponiranih bolesnika, uključujući simptome anafilaktičkog šoka i epizode astme opasne po život ili manje ozbiljne.

Nepoželjna aktivnost

Manje često: smanjena oštrina vida, hemoragična retinopatija, gubitak epitela rožnice (kada se dozira 4 puta dnevno), erozija rožnice (blaga do umjerena), poremećaj epitela rožnice, edem rožnice, izljev mrežnice, bol u očima, krvarenje kapka, zamagljen vid, fotofobija, edem kapka, iscjedak iz oka, svrbež oka, iritacija oka, crvenilo oka, hiperemija konjunktive, abnormalni osjet oka, nelagoda u očima, krvarenje iz nosa, kašalj, iscjedak iz paranazalnih sinusa, oticanje lica. Rijetko: perforacija rožnice, ulceracija rožnice, erozija rožnice - ozbiljna, omekšavanje sklera, infiltrati rožnice, abnormalnosti rožnice, ožiljci na rožnici, astma.

Trudnoća i dojenje

Nema primjerenih podataka o primjeni bromfenaka u trudnica. Zbog poznatog učinka lijekova koji inhibiraju biosintezu prostaglandina na fetalni kardiovaskularni sustav (zatvaranje arterijskog kanala), pripravak treba izbjegavati u trećem tromjesečju trudnoće. Primjena lijeka tijekom trudnoće uglavnom se ne preporučuje, osim ako koristi prevladavaju potencijalne rizike. Nije poznato da li se bromfenak ili njegovi metaboliti izlučuju u majčino mlijeko. Ne očekuju se učinci na novorođenčad / dojenčad koja su dojena, jer je sistemska izloženost bromfenaku minimalna u žena u laktaciji. Pripravak se može koristiti tijekom dojenja. Studije na životinjama ne ukazuju na štetne učinke bromfenaka na plodnost. Uz to, sistemska izloženost bromfenaku zanemariva je. Iz tog razloga nije potrebno podvrgavati se testovima trudnoće i koristiti kontracepciju.