Baclofen Polpharma

1 tableta sadrži 10 mg ili 25 mg baklofena. Pripravak sadrži laktozu.

Akcijski

Analog γ-aminomaslene kiseline (GABA) sa snažnim učinkom smanjenja napetosti koštanih mišića. Inhibira mono- i polisinaptičke reflekse na razini leđne moždine, moguće hiperpolarizacijom uzlaznih živčanih završetaka. Također vrši inhibicijski učinak na aktivnost CNS-a. Ne smanjuje živčano-mišićno provođenje na razini motorne ploče. Smanjuje bol povezan s prekomjernom napetošću mišića, olakšavajući tako rehabilitaciju. Dobro se i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, dosežući maksimalnu koncentraciju 2-3 sata nakon primjene lijeka. T0,5 je 2,5-4 h. Prodire kroz placentnu barijeru i, u maloj mjeri, u majčino mlijeko i krvno-moždanu barijeru. 15% doze se metabolizira u jetri. 70-80% pripravka izlučuje se putem bubrega, uglavnom nepromijenjeno.

Doziranje

Oralno. Dozu treba individualizirati kako bi se pronašla najniža doza koja je učinkovita bez izazivanja nuspojava. Odrasli: tijekom prva 3 dana 5 mg 3 puta dnevno, zatim povećavajte pojedinačnu dozu za 5 mg svaka 3 dana dok ne dosegne 20 mg 3 puta dnevno. U većini slučajeva učinkovita doza je 30-75 mg dnevno. Ako je potrebno, dozu se može vrlo pažljivo povećati. Maksimalna doza ne smije prelaziti 100 mg / dan. Liječenje baklofenom ne smije se naglo prekinuti zbog mogućnosti halucinacija i pogoršanja spastičnih stanja; dozu treba postupno smanjivati ​​tijekom razdoblja od oko 1-2 tjedna. Djeca i adolescenti do 18 godina: liječenje treba započeti s vrlo niskom dozom (koja odgovara približno 0,3 mg / kg tjelesne težine dnevno), u 2-4 podijeljene doze (po mogućnosti 4 podijeljene doze). Dozu treba povećavati oprezno u razmacima od oko jednog tjedna dok se kod djeteta ne postigne očekivani rezultat liječenja. Uobičajena dnevna doza za terapiju održavanja je 0,75-2 mg / kg tjelesne težine. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 40 mg u djece u dobi od 8 godina, maksimalna dnevna doza je 60 mg. Baclofen u obliku tab. ne smije se koristiti kod djece koja teže Posebne skupine bolesnika. U starijih bolesnika dozu treba povećavati s posebnim oprezom, u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (uključujući dijalizu) dozu treba smanjiti na 5 mg dnevno. Način darivanja. Lijek treba uzimati uz obroke.

Indikacije

Spastična stanja koja se javljaju u toku: multiple skleroze, drugih ozljeda leđne moždine (npr. Tumor leđne moždine, kavernoza kralježnice, bolesti motornih neurona, poprečni mijelitis, ozljede leđne moždine), cerebralno-vaskularne nesreće, cerebralna paraliza, meningitis, ozljede glave. Djeca i adolescenti do 18 godina: simptomatsko liječenje spastičnih stanja cerebralnog porijekla, posebno onih koji su posljedica cerebralne paralize, kao i cerebrovaskularnih nesreća ili prisutnosti neoplastičnih promjena ili degenerativne bolesti mozga. Lijek je također indiciran za simptomatsko liječenje spastičnih stanja mišića koje su posljedica infekcija i bolesti kralježnične moždine, degenerativnih promjena, ozljeda, neoplastičnih lezija i nepoznatog porijekla, poput multiple skleroze, spastične paralize kralježnične moždine, amiotrofične lateralne skleroze, siringomijelije, poprečnog mijelitisa, traumatičnog paraliza ili pareza donjih udova i kompresija leđne moždine.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar. Peptični čir na želucu ili dvanaesniku.

Mjere predostrožnosti

Pažljivo koristite i nadgledajte bolesnike s psihotičnim sindromima, shizofrenijom, konvulzivnim stanjima i konfuzijskim stanjima. Priprema uvijek treba polako prekinuti (ako nema ozbiljnih nuspojava). Anksioznost i zbunjenost, delirij, halucinacije, psihotični poremećaji, manija ili paranoja, konvulzije (epileptični status), diskinezija, tahikardija, hipertermija, rabdomioliza i prolazno pogoršanje povratne spastičnosti zabilježeni su nakon naglog prekida, posebno nakon dugotrajne primjene. . Baklofen se izlučuje mokraćom, uglavnom nepromijenjen. Baclofen treba koristiti s oprezom u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, a smije se primjenjivati ​​bolesnicima s završnom fazom bubrežne bolesti samo ako očekivane koristi premašuju rizike. Neurološki znakovi i simptomi predoziranja, uključujući kliničke znakove toksične encefalopatije (npr. Zbunjenost, konfuzija, somnolencija i depresivni nivo svijesti), primijećeni su u bolesnika s oštećenjem bubrega koji uzimaju oralni baklofen u dozama većim od 5 mg dnevno. Bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom treba pažljivo nadzirati kako bi se odmah prepoznali znakovi toksičnosti. Poseban oprez potreban je kada se baklofen koristi s tvarima ili pripravcima koji mogu imati značajan učinak na rad bubrega. Treba pažljivo pratiti bubrežnu funkciju i u skladu s tim prilagoditi dnevnu dozu baklofena kako bi se izbjegla toksičnost. Osobito treba biti pažljiv pri liječenju starijih bolesnika (povećani rizik od nuspojava). Pacijente s epilepsijom kojima je potrebno liječenje pripravkom potrebno je neprestano nadzirati zbog smanjene učinkovitosti antikonvulziva i promjena u EEG zapisu. Budite oprezni u bolesnika kod kojih povišeni tonus mišića ovisi o održavanju uspravnog položaja tijela i ravnoteže ili povećanju opsega pokreta. Pripravak treba koristiti s posebnim oprezom u bolesnika liječenih lijekovima koji snižavaju krvni tlak (moguća interakcija). Potreban je oprez u bolesnika s moždanim udarom, respiratornim poremećajima, oštećenom funkcijom jetre i u bolesnika s povišenim tonom sfinktera mokraćnog mjehura (može doći do zadržavanja mokraće). Porast AST, alkalne fosfataze i povećanje glukoze u serumu primijećeni su u nekih bolesnika liječenih baklofenom; indicirani su laboratorijski testovi, posebno u bolesnika s oštećenjem jetre i dijabetesom. Zbog vrlo ograničenih podataka, primjena baklofena u djece mlađe od 1 godine trebala bi se temeljiti na individualnom razmatranju koristi i rizika terapije. Zbog sadržaja laktoze, pripravak se ne smije koristiti u bolesnika s rijetkom nasljednom intolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze (tip Lappa) ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Nepoželjna aktivnost

Vrlo često: zbunjenost, sedacija, somnolencija, mučnina. Često: nesanica, zbunjenost, respiratorna depresija, vrtoglavica, glavobolja, vrtoglavica, ataksija, poremećaji vida, poremećaj smještaja, nistagmus, hipotenzija, suha usta, poremećaj okusa, anoreksija, trzanje, povraćanje, zatvor, proljev, osip, prekomjerno znojenje, mišićna slabost, bolovi u mišićima, drhtanje, poliurija, nehotično mokrenje, bolno mokrenje, slabost, umor, iscrpljenost, hipotermija. Rijetki: euforija, uznemirenost, depresija, halucinacije, noćne more, snižavanje praga napadaja i povećan broj napadaja, posebno kod epilepsije, parestezije, oštećenja govora, smanjenog minutnog minutnog volumena, dispneje, lupanja, bolova u prsima, sinkope , oticanje gležnja, respiratorna depresija, bolovi u trbuhu, disfunkcija jetre, zadržavanje mokraće, mokrenje u krevetu, hematurija, neuspjeh ejakulacije, impotencija. Nepoznato: debljanje, sindrom apneje u snu (zabilježeni su slučajevi sindroma središnje apneje u snu povezani s primjenom visokih doza baklofena ≥100 mg u bolesnika ovisnih o alkoholu), nazalna kongestija, pozitivan test na okultnu krv u fecesu, pruritus . U nekih je bolesnika uočeno pogoršanje spastičnosti (paradoksalna reakcija na lijek).

Trudnoća i dojenje

Tijekom trudnoće koristite samo kada očekivane koristi za majku premašuju potencijalni rizik za fetus. Baklofen prelazi u majčino mlijeko, ne preporučuje se za vrijeme dojenja.

Komentari

Baklofen može imati umirujući učinak i smanjiti koncentraciju. Tijekom liječenja, pacijenti se trebaju suzdržavati od upravljanja vozilima ili rada sa strojevima ili sudjelovanja u drugim opasnim aktivnostima. Preporuča se praćenje laboratorijskih testova (aktivnost transaminaza, alkalne fosfataze, koncentracija glukoze), posebno u bolesnika s oštećenjem jetre i dijabetesom. Pripravak može prouzročiti pozitivan test fekalne okultne krvi.

Interakcije

Pripravak pojačava sedativni učinak alkohola i lijekova koji djeluju na CNS, povećava učinak antihipertenzivnih lijekova (može biti potrebna promjena doze) i povećava motoričku aktivnost kod bolesnika koji istodobno uzimaju litijeve soli. Triciklični antidepresivi mogu povećati učinak pripravka i značajno smanjiti napetost mišića. Zbunjena stanja, halucinacije i uznemirenost mogu se javiti u bolesnika s Parkinsonovom bolesti liječenih preparatima levodope / karbidope. Pripravak produljuje analgeziju uzrokovanu fentanilom. Lijekovi koji mogu uzrokovati zatajenje bubrega (npr. Ibuprofen) odgađaju izlučivanje baklofena, što rezultira toksičnim učincima.

Cijena

Baclofen Polpharma, cijena 100% PLN 14,71

Pripravak sadrži supstancu: Baclofen