Glavni farmaceutski inspektorat upravo je donio odluku o povlačenju popularnog lijeka nazvanog Ventolin, koji naširoko koriste astmatičari i ljudi koji se bore s bronhospazmima različitog podrijetla. Koja će se serija lijekova opozvati?
Glavni farmaceutski inspektorat je 23. lipnja 2020. objavio da povlači Ventolin (Salbutamolum, 100 mcg / inh doza), aerosol za inhaliranje, suspenzija, broj serije XW9E i datum isteka 10.2021.
Glavni sastojak Ventolina je salbutamol, koji proširuje bronhijalne cijevi, pa se često koristi kod osoba s respiratornim problemima, astmom i srodnim stanjima, a sprječava simptome astme uzrokovane vježbanjem i kontaktom s alergenima, što može potaknuti napade bez daha. Ventolin se prodaje u obliku inhalacijskog spreja (suspenzije) koji pomaže u održavanju otvorenih dišnih putova, smanjujući pritisak u prsima, ublažavajući zviždanje i kašalj uzrokovane astmom.
Ventolin se propisuje i odraslima i djeci od 4 godine starosti.
Zašto je serija Ventolina povučena s tržišta?
U najavi koju je izdao GIF možemo pročitati da je predstavnik nositelja dozvole za promet zatražio opoziv serije Ventolina, budući da je serija XW9E označena jedinstvenim identifikatorom lijeka, koji označava očitanje serije kao opozvano. Ovaj identifikator predstavlja sigurnosnu značajku koja omogućuje provjeru autentičnosti i identifikaciju jediničnog paketa. Istodobno, nije moguće promijeniti status ove serije u sustavu, što znači da ta određena serija ne udovoljava zahtjevima za identifikaciju lijeka.
Odgovorni subjekt je GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited, a predstavnik odgovornog subjekta je GSK Services Sp. z o.o. sa sjedištem u Poznanju.
Više informacija na: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
