Xaloptic Combi

Akcijski

Pripravak sadrži dvije aktivne tvari koje smanjuju očni tlak kao rezultat različitih mehanizama djelovanja. Kombinirani učinci oba lijeka rezultiraju većim smanjenjem IOP-a nego kad se bilo koji lijek koristio sam. Latanoprost je analog prostaglandina F2α, selektivni agonist prostanoidnog FP receptora. Smanjuje intraokularni tlak povećavajući odljev očne vodice - povećava protok žilnice i sklera i smanjuje otpor prema odvozu kroz trabekularnu mrežu. Nema značajnog utjecaja na stvaranje vodenog humora, krvno-vodene barijere i intraokularne cirkulacije krvi. Nakon ubrizgavanja u konjunktivnu vrećicu, apsorbira se kroz rožnicu i hidrolizira u biološki aktivnu kiselinu latanoprosta. Maksimalna koncentracija lijeka u očnoj vodici javlja se oko 2 sata nakon primjene. T0,5 u plazmi je oko 17 minuta. Nakon lokalne primjene, sistemska bioraspoloživost kiseline latanoprosta iznosi 45%. Kiselina latanoprosta veže se 87% na proteine plazme. Metabolizam se uglavnom odvija u jetri. Neaktivni metaboliti uglavnom se izlučuju urinom. Timolol je neselektivni β-blokator, lišen vlastite simpatomimetičke aktivnosti, izravne inhibicije miokarda i nespecifičnih učinaka stabiliziranja membrane. Timolol smanjuje očni tlak smanjenjem stvaranja očne vodice u epitelu cilija. Nije pronađen značajan učinak na propusnost krvno-vodene tekuće barijere za proteine plazme. Maksimalna koncentracija u očnoj vodici javlja se približno 1 sat nakon topikalne primjene lijeka. Dio doze prodire u krvotok - maksimalna koncentracija u plazmi postiže se nakon 10-20 minuta. T0,5 u plazmi je 6 h. Metabolizam se javlja u jetri. Metaboliti timolola izlučuju se urinom s nepromijenjenim lijekom. Postoji tendencija ka dvostruko većoj koncentraciji latanoprosta u očnoj vodici 1-4 sata nakon primjene kapi za oči koje sadrže latanoprost i timolol u usporedbi s monoterapijom.

Doziranje

Odrasli (uključujući starije pacijente). Konjunktivno: 1 kap primijenjena na zahvaćena oka jednom dnevno. Ako se doza propusti, liječenje treba nastaviti sa sljedećom zakazanom dozom. Ne prelazite dozu od 1 kapi u zahvaćeno oko (oči) jednom dnevno. Posebne skupine bolesnika. Sigurnost i djelotvornost primjene kod djece i adolescenata nisu utvrđeni. Način darivanja. Nakon ukapavanja, preporučuje se stiskanje nazolakrimalnog kanala ili zatvaranje kapka na 2 minute. Ako pacijent koristi više od jednog oftalmološkog lijeka, svaki lijek treba dati u razmaku od najmanje 5 minuta.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar. Bronhijalna hiperreaktivnost, uključujući trenutnu bronhijalnu astmu ili povijest, teška kronična opstruktivna plućna bolest. Sinusna bradikardija, sindrom bolesnog sinoatrijalnog čvora, atrioventrikularni blok druge faze. ili III. nije kontrolirano pejsmejkerom, otvoreno zatajenje srca, kardiogeni šok.

Mjere predostrožnosti

U bolesnika s kardiovaskularnim poremećajima (npr. Ishemijska bolest srca, Prinzmetalova angina i zatajenje srca) i hipotenzijom, treba kritično procijeniti terapiju beta-blokatorima i razmotriti primjenu drugih aktivnih tvari. Pacijente s kardiovaskularnim poremećajima treba nadzirati zbog pogoršanja tih poremećaja i težine nuspojava. Zbog negativnog utjecaja na vrijeme provođenja, beta-blokatore treba koristiti s oprezom u bolesnika s I srčanim blokom, a biti oprezan u bolesnika s ozbiljnim poremećajima periferne cirkulacije (npr. Teški oblici Raynaudove bolesti ili Raynaudov sindrom). Zabilježeni su respiratorni simptomi, uključujući smrt uslijed iznenadnog bronhospazma u bolesnika s astmom, uz uporabu nekih oftalmičkih beta-blokatora. U bolesnika s blagom do umjerenom kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću, treba je koristiti s oprezom i samo ako su potencijalne koristi veće od rizika. Beta-blokatori mogu prikriti znakove i simptome hipoglikemije - potreban je oprez kod bolesnika s rizikom od spontane hipoglikemije i kod bolesnika s nestabilnim dijabetesom melitusom. Beta-blokatori mogu prikriti simptome preaktivne štitnjače. Beta-blokatori mogu uzrokovati suhoću očiju - vrlo pažljivo koristite preparat kod pacijenata s bolestima rožnice. Istodobna primjena pripravka s drugim sistemskim beta-blokatorom može dovesti do povećanja učinka snižavanja IOP-a ili poznatih učinaka sistemske beta-adrenergične blokade, a odgovor na liječenje kod ovih bolesnika treba pažljivo pratiti. Ne preporučuje se primjena dvaju lokalnih β-blokatora ili dva lokalna prostaglandina. Tijekom liječenja beta-blokatorima, pacijenti s anamnezom atopijske bolesti ili anamnezom ozbiljnih anafilaktičkih reakcija na različite alergene mogu biti osjetljiviji na opetovano izazivanje s tim alergenima i možda neće reagirati na doze epinefrina koji se koriste za liječenje anafilaktičkih reakcija. Zabilježeno je odvajanje horoida uz upotrebu sredstava koja inhibiraju stvaranje očne vodice (npr. Timolol, acetazolamid) nakon postupaka filtracije. Oftalmički beta-blokatori mogu inhibirati sistemske učinke beta-agonista, na pr.adrenalin - anesteziologa prije operacije treba obavijestiti da pacijent uzima timolol. Tijekom liječenja može se promijeniti pigmentacija šarenice; liječenje se može nastaviti, no bolesnike treba redovito nadzirati i, ako je klinički potrebno, liječenje prekinuti. Zbog nedostatka dokumentiranog iskustva, pripravak treba koristiti s oprezom u bolesnika s upalnim glaukomom, s neovaskularnim glaukomom, s kroničnim glaukomom zatvorenog kuta, s urođenom špiljom, s glaukomom otvorenog kuta u bolesnika s pseudofakijom, s pigmentnim glaukomom i kod akutnih napada glaukoma s zatvoreni kut. Latanoprost treba koristiti s oprezom u bolesnika s herpesom keratitisom u anamnezi. Izbjegavajte upotrebu kod bolesnika s trenutnim herpetičnim keratitisom i kod pacijenata koji pate od ponavljajućeg herpetičnog keratitisa povezanog s primjenom analoga prostaglandina. Zbog rizika od edema makule (uključujući cistični oblik), latanoprost treba koristiti s oprezom u bolesnika s afakijom, pseudofakijom s poderanom stražnjom kapsulom leće ili s rizikom od razvoja cističnog makularnog edema. Benzalkonijev klorid sadržan u pripravku može uzrokovati točkaste keratopatije i / ili toksične ulcerativne keratopatije, iritaciju očiju i promjenu boje mekih kontaktnih leća. Pacijente sa sindromom suhog oka ili bolestima povezanim s oštećenjem rožnice, koji često ili dulje koriste pripravak, treba pažljivo pratiti. Prije upotrebe pripravka potrebno je ukloniti kontaktne leće i ne stavljati ih prije 15 minuta.

Nepoželjna aktivnost

Vrlo često: povećana pigmentacija šarenice (najčešće kod osoba mješovite boje šarenice, npr. Plavo-smeđe, sivo-smeđe, žuto-smeđe i zeleno-smeđe). Često: iritacija oka (uključujući peckanje, peckanje, svrbež), bol u očima. Manje često: glavobolja, hiperemija konjunktive, konjunktivitis, zamagljen vid, lakrimacija, blefaritis, bolest rožnice, osip, pruritus. Dodatne nuspojave povezane s primjenom pojedinih komponenata pripravka: latanoprost: herpetični keratitis, vrtoglavica, promjene u izgledu trepavica (produljenje, zadebljanje, potamnjivanje, povećan broj), točkasti defekti epitela, periorbitalni edemi, iritis / uveitis, edem makularna (u bolesnika s afakijom, pseudoafakijom s poderanom stražnjom kapsulom leće, kao i u bolesnika s rizikom od edema makule), suhe oči, keratitis, oticanje i defekti rožnice, promjene u smjeru rasta trepavica (što može izazvati iritaciju oka), cista šarenica, fotofobija, promjene u orbiti i kapku što dovodi do produbljivanja brazde kapka. pogoršanje postojeće angine, palpitacije, astma, pogoršanje astme, otežano disanje, potamnjenje kože vjeđa, bolovi u zglobovima, mišići, bolovi u području prsa; timolol: sistemska alergijska reakcija (uključujući angioedem, urtikariju, lokalni ili generalizirani osip, pruritus, anafilaktička reakcija), hipoglikemija, nesanica, depresija, noćne more, gubitak pamćenja, sinkopa, cerebrovaskularna nesreća, cerebralna ishemija, pogoršanje znakova i simptoma simptomi miastenije gravis, vrtoglavica, parestezija, glavobolja, simptomi iritacije oka (peckanje, peckanje, svrbež, lakrimacija, crvenilo očiju), blefaritis, keratitis, zamagljen vid, odvajanje horoida nakon filtriranja, smanjena osjetljivost rožnice, suhoća očiju, erozija rožnica, ptoza, diplopija, šum u ušima, bradikardija, bol u prsima, lupanje srca, edem, aritmija, kongestivno zatajenje srca, atrioventrikularni blok, srčani zastoj, zatajenje srca, nizak krvni tlak, Raynaudov fenomen, prehlada šake i noge, bronhospazam (uglavnom u bolesnika s već postojećim i bronhospastična stanja), otežano disanje, kašalj, disgeuzija, mučnina, probavni poremećaji, proljev, suha usta, bolovi u gornjem dijelu trbuha, povraćanje, gubitak kose, osip nalik psorijazi ili pogoršanje psorijaze, osip na koži, bolovi u mišićima, seksualna disfunkcija, smanjen libido, slabost / umor. Vrlo su rijetki slučajevi kalcifikacije rožnice u vezi s uporabom fosfatnih kapi za oči kod nekih pacijenata s ozbiljnim oštećenjima rožnice.

Interakcije

Postoje izvješća o paradoksalnim reakcijama povišenog očnog tlaka nakon istodobne primjene dva analoga prostaglandina u oko - ne preporučuje se istodobna primjena dva ili više prostaglandina, analoga prostaglandina ili njihovih derivata. Istodobna primjena pripravka s drugim oralnim beta-blokatorom može dovesti do povećanja učinka snižavanja IOP-a ili poznatih učinaka sistemske beta-adrenergične blokade. Ne preporučuje se istodobna primjena dva ili više lokalnih β-blokatora. Povremeno je zabilježena midrijaza zbog istodobne primjene oftalmičkih beta-blokatora i epinefrina. Kada se oftalmološki beta-blokatori koriste istodobno s oralnim blokatorima kalcijevih kanala, beta-blokatorima, antiaritmičkim lijekovima (uključujući amiodaron), glikozidima napadačima, parasimpatomimeticima, gvanetidinom, učinak se može pojačati, što rezultira hipotenzijom i / ili izraženom bradikardijom. . Povećanje krvnog tlaka nakon naglog povlačenja klonidina može se pojačati beta blokatorima. β-blokatori mogu povećati hipoglikemijski učinak antidijabetičkih lijekova. Zabilježeno je potenciranje sistemske blokade β-adrenergičkih receptora (npr. Smanjenje brzine otkucaja srca, depresija) uz istodobnu primjenu inhibitora CYP2D6 (npr. Kinidin, fluoksetin, paroksetin) i timolola.