Rabipur

1 doza (1 ml) sadrži ne manje od 2,5 IU. inaktiviranog virusa bjesnoće, soj Flury LEP, uzgojen na pročišćenim stanicama pilećih embrija. Cjepivo sadrži ostatke poligelina, proteine ​​jaja (npr. Ovalbumin), ljudski albumin, a može sadržavati i tragove neomicina, klortetraciklina ili amfotericina B.

Akcijski

Cjepivo protiv virusa bjesnoće. Rabipur stimulira limfocite i sekretorne plazmocite da proizvode antitijela koja neutraliziraju virus bjesnoće (RVNA). U kliničkim ispitivanjima kod prethodno neimuniziranih ispitanika, gotovo svi cijepljeni ispitanici razvili su zaštitnu razinu protutijela (≥ 0,5 IU / ml) između 3 i 4 tjedna nakon primarnog cijepljenja s tri doze Rabipura nakon cijepljenja prema preporučenom rasporedu intramuskularnim putem. . Klinička ispitivanja pokazala su da se adekvatan imunološki odgovor (≥ 0,5 IU / ml) održava i do 2 godine nakon cijepljenja bez potrebe za povišenim dozama. Kako razine protutijela s vremenom imaju tendenciju opadanja, možda će biti potrebne pojačane doze da bi se razina protutijela održavala iznad 0,5 IU / ml. Potrebno vrijeme za dozivanje doza nakon ubrzanog režima primarne imunizacije još nije određeno. Zbog bržeg smanjenja razine imunološkog odgovora u usporedbi s klasičnim rasporedom cijepljenja, potrebni interval između primarnog cijepljenja i početne doze može biti kraći u odnosu na klasični raspored cijepljenja. U kliničkim ispitivanjima utvrđeno je da je primjena obnavljajuće doze Rabipura godinu dana nakon primarne imunizacije rezultirala desetostrukim ili većim porastom koncentracije antitijela prema Geometric Mean (GMC) do 30. dana. U ispitanika koji su prethodno cijepljeni cjepivom proizvedenim pomoću ljudskih diploidnih stanica, postignut je brzi anamnestički odgovor nakon pojačanog cijepljenja Rabipurom. U kliničkim ispitivanjima kod pacijenata izloženih virusu bjesnoće, cjepivo je induciralo odgovarajuću količinu neutralizirajućih protutijela (≥ 0,5 IU / ml) u gotovo svih cijepljenih ispitanika do 14. ili 30. dana kada se primjenjuje u Essenovom rasporedu s pet doza. (dan 0, 3, 7, 14, 28; 1,0 ml svaka doza, intramuskularno) ili režim Zagreba s 4 doze (dan 0 , 7, 21; 1,0 ml u svakoj dozi, intramuskularno).

Doziranje

Intramuskularno. Odrasli, adolescenti i djeca: preporučena doza za primarnu i dodatnu imunizaciju je 1 ml. Profilaksa prije izlaganja. Primarno cijepljenje: klasični raspored: kod prethodno necijepljenih ispitanika početni tečaj cijepljenja sastoji se od 3 doze (svaka od 1 ml), dane 0, 7, 21 ili 28 dana; ubrzani režim (samo za osobe u dobi od 18 do 65 godina koje ne mogu koristiti klasični raspored cijepljenja prije izlaganja u roku od 21 ili 28 dana prije potrebnog datuma zaštite): tečaj cijepljenja sastoji se od 3 doze (po 1 ml) , na dane 0, 3, 7. Pojačiva doza: Obično se preporuča povišenje doze svake 2 do 5 godina. Potreban datum pojačanja cijepljenjem nakon ubrzanog režima primarnog cijepljenja još nije utvrđen. Prema službenim preporukama potrebno je provesti serološke testove za potvrdu razine antitijela ≥0,5 IU / ml kako bi se procijenila potreba za dodatnim dozama. Ovo se cjepivo može koristiti kao pomoćno cjepivo kod osoba koje su prethodno cijepljene bilo kojim cjepivom pripremljenim pomoću ljudskih diploidnih stanica (HDCV). Post-ekspozicijsku profilaksu treba primijeniti što je prije moguće nakon izlaganja virusu. Preporučena profilaksa nakon izlaganja ovisno o vrsti izloženosti (kontakt s domaćom ili divljom životinjom za koju se sumnja da ima bjesnoću ili s potvrđenom bjesnoćom ili sa životinjom koja nije dostupna za ispitivanje) prema kategoriji: Dodirivanje ili hranjenje životinja, slinjenje kože s netaknutim kontinuitetom, kontakt netaknute kože s izlučevine ili izlučevine životinje ili osobe koja pati od bjesnoće: nemojte koristiti profilaksu ako je dostupna pouzdana medicinska dokumentacija; II grizenje izložene kože, manje ogrebotine ili ogrebotine bez krvarenja: odmah primijeniti cjepivo; prekinuti liječenje ako životinja ostane zdrava u roku od 10 dana od promatranja; ili potvrđeni ispitivanjem u uglednom laboratoriju i primjenom odgovarajućih dijagnostičkih tehnika, negativni rezultati za virus bjesnoće; III pojedinačni ili višestruki ugrizi ili ogrebotine, slinjenje slomljene kože, slinjenje sluznice (npr. Lizanjem), kontakt sa šišmišima: odmah primijeniti cjepivo protiv bjesnoće i imunoglobulin, po mogućnosti što je prije moguće nakon početka profilakse nakon izlaganja. Imunoglobulin protiv bjesnoće može se primijeniti do 7 dana od datuma primarnog cijepljenja. Prekinite liječenje ako životinja ostane zdrava u roku od 10 dana od promatranja ili ako je ugledni laboratorij testirao negativan virus virusa bjesnoće i koristeći odgovarajuće dijagnostičke tehnike. Rasporedi imunizacije nakon izlaganja prethodno necijepljenim ispitanicima. Essenov režim: (5 doza) 0, 3, 7, 14. i 28. dana; Zagrebački režim: (4 doze) dvije doze 0-og dana (jedna doza za svaki od dva deltoidna mišića ili bedra), zatim 7 i 21 dan; Smanjeni Essenov režim (alternativno u zdravih, imunološki kompetentnih osoba nakon izlaganja virusu, pod uvjetom da se odgovarajuća njega i primjena - u slučaju izloženosti III, ali i II kategorije) imunoglobulina i cjepiva kvalificira SZO.): (4 doze) dana 0, 3, 7 i 14. Za prethodno imunizirane osobe, profilaksa nakon izlaganja sastoji se od dvije doze dane 0 i 3 dana. U ovom se slučaju ne daje imunoglobulin protiv bjesnoće. Imunokompromitirani ispitanici nakon izloženosti kategorijama II i III trebali bi dobiti 5 doza cjepiva prema imunizacijskom rasporedu nakon izlaganja imunokompromitiranim osobama, u kombinaciji s opsežnim upravljanjem ranama i lokalnom injekcijom injekcije imunoglobulina protiv bjesnoće. Režimi imunizacije nakon izlaganja u imunokompromitiranih osoba. Essenov režim: daje se 5 doza 0, 3, 7, 14. i 28. dana; Alternativni raspored za Essenov režim: dvije doze na dan 0 (jedna doza u svaki od dva deltoida ili u male djece - u anterolateralnom području svakog bedra) nakon čega slijede 3, 7, 14 i 28 dan. Ako je moguće, imunološki odgovor na virus bjesnoće treba izmjeriti u roku od 2 do 4 tjedna (po mogućnosti 14. dana) od dana početka imunizacije kako bi se utvrdilo je li potrebna dodatna doza cjepiva. Imunosupresivi se ne smiju primjenjivati ​​tijekom terapije nakon izlaganja, osim ako nije potrebno za liječenje drugih bolesti. Način darivanja. U odraslih i djece starijih od 2 godine cjepivo treba primijeniti intramuskularno u deltoidni mišić; u djece mlađe od 2 godine u anterolateralnom dijelu bedra. Cjepivo se ne smije ubrizgavati u područje stražnjice, niti primjenjivati ​​supkutano ili intravaskularno.

Indikacije

Cjepivo je namijenjeno aktivnoj imunizaciji protiv bjesnoće u bolesnika svih dobnih skupina. Cjepivo treba koristiti prema službenim preporukama.

Kontraindikacije

Profilaksa prije izlaganja. Anamneza ozbiljne preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar ili na tragove količine tvari: ostaci poligelina, bjelančevine jaja (npr. Albumin jaja), humani albumin, neomicin, klortetraciklin ili amfotericin B. U bolesnika s Ako je akutno ili vrućica, cijepljenje treba odgoditi. Post-ekspozicijska profilaksa. Uzimajući u obzir da je rezultat incidence bjesnoće obično smrt pacijenta, ne postoje kontraindikacije za post-ekspozicijsku profilaksu.

Mjere predostrožnosti

Zaštitna razina imunološkog odgovora možda se neće postići kod svih osoba koje su cijepljene. U slučaju akutne bolesti koja zahtijeva liječenje, bolesnici se ne smiju cijepiti prije najmanje 2 tjedna nakon oporavka. Blaga infekcija ne smije se koristiti kao osnova za odgodu cijepljenja. Kao i sva injekcijska cjepiva, u slučaju rijetkih anafilaktičkih reakcija nakon cijepljenja trebaju biti dostupni odgovarajući medicinski materijal za liječenje i neposredna primjena. Cjepivo sadrži poligelin, ostatke bjelančevina jaja (npr. Ovalbumin), albumin ljudske plazme, a može sadržavati i antibiotike u tragovima, u slučaju prethodnih simptoma preosjetljivosti nakon kontakta s bilo kojom od ovih tvari, cijepljenje treba obaviti kvalificirani stručnjak medicinsko osoblje s odgovarajućom opremom u slučaju simptoma anafilaksije nakon cijepljenja. Encefalitis i Guillain-Barréov sindrom privremeno su prijavljeni u vezi s primjenom Rabipura. Prije odluke o prekidu imunizacije treba razmotriti rizik od bjesnoće kod pacijenta. Ne primjenjujte intravaskularno (rizik od šoka), u područje stražnjice ili potkožno (imunološki odgovor može biti nedovoljan). Reakcije anksioznosti, uključujući vazovagalne reakcije (sinkopa), hiperventilaciju ili stresne reakcije, mogu se pojaviti u vezi s cijepljenjem kao psihogena reakcija na injekciju.

Nepoželjna aktivnost

Vrlo često: glavobolja, vrtoglavica, osip, reakcije na mjestu injekcije, malaksalost, astenija, pireksija. Često: limfadenopatija, smanjen apetit, mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu, nelagoda u želucu, urtikarija, bolovi u mišićima i zglobovima. Rijetko: preosjetljivost, parestezije, znojenje (hiperhidroza), hladnoća. Vrlo rijetko: anafilaktička reakcija (uključujući anafilaktički šok), encefalitis, Guillain-Barré-ov sindrom, presinkopa, sinkopa, angioedem. Očekuje se da će učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece biti jednake kao u odraslih.

Trudnoća i dojenje

Nisu primijećeni štetni učinci cjepiva korištenog tijekom trudnoće. Nije poznato da li se cjepivo izlučuje u majčino mlijeko, pa stoga nisu dostupni podaci o riziku za dojeno dijete. Cjepivo se može koristiti tijekom trudnoće i kod dojilja kao profilaksa nakon izlaganja. Cjepivo se također može primijeniti za profilaksu prije izlaganja tijekom trudnoće i dojenja, nakon što se uvjeri da su potencijalne koristi od cijepljenja veće od rizika za fetus / dijete.

Komentari

Određene nuspojave mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Interakcije

Imunosupresivi mogu ometati pravilan imunološki odgovor na cjepivo. U takvim se slučajevima preporučuje pratiti razinu antitijela i, ako je potrebno, primijeniti dodatne doze cjepiva. Cjepivo se ne smije miješati u istoj štrcaljki s drugim pripravcima. Ako se uz Rabipur mora primijeniti i imunoglobulin protiv bjesnoće u anatomskom području udaljenom od mjesta injekcije. Dostupni klinički podaci podupiru mogućnost istodobne primjene Rabipura s inaktiviranim cjepivom japanskog encefalitisa (JE) i konjugiranim cjepivom protiv meningokoka (MenACWY) kod odraslih; podaci o istodobnoj primjeni kod djece i adolescenata su ograničeni. Cjepiva za injekcije treba ubrizgati na različita mjesta (po mogućnosti na suprotne udove).

Cijena

Rabipur, cijena 100% 151,99 PLN

Pripravak sadrži tvar: Cjepivo protiv bjesnoće