Yarisen

Akcijski

Lijek iz skupine bisfosfonata (piridinil bisfosfonat). Veže se na hidroksiapatite kostiju i inhibira osteoklastičnu resorpciju kostiju, dok su očuvane aktivnosti osteoblasta i mineralizacija kostiju. Risedronat ovisno o dozi povećava koštanu masu i poboljšava biomehaničku čvrstoću kostura. U žena u postmenopauzi terapeutski učinak smanjenja biokemijskih vrijednosti metabolizma kostiju javlja se nakon 1 mjeseca, a maksimalni učinak - nakon 3-6 mjeseci liječenja. U muškaraca s osteoporozom sličan je učinak viđen najranije 3 mjeseca i još uvijek je bio prisutan nakon 24 mjeseca. Oralna bioraspoloživost risedronata je 0,63% i smanjuje se s hranom. Lijek se veže na proteine plazme u približno 24%. Ne metabolizira se. T0,5 u završnoj fazi eliminacije iznosi 480 h. Risedronat se izlučuje urinom, a neapsorbirani dio doze izmetom.

Doziranje

Oralno. Odrasli: 35 mg jednom tjedno (isti dan svakog tjedna). Ako se doza propusti, treba je uzeti što je prije moguće, a liječenje treba nastaviti sa sljedećom dozom u zakazano vrijeme. Ne uzimajte dvostruku dozu isti dan. Nije utvrđeno optimalno trajanje liječenja bisfosfonatima. Potrebu za daljnjim liječenjem treba povremeno preispitivati na temelju blagodati i potencijalnih rizika lijeka za pojedinog pacijenta, posebno nakon 5 ili više godina primjene. Način darivanja. Lijek se daje 30 minuta prije prvog obroka u danu, s drugim pripravkom ili pićem koje nije obična voda. Uzmite ovaj lijek u uspravnom položaju s čašom obične vode (≥120 ml); nemojte ležati 30 minuta nakon uzimanja lijeka. Tablica. nemojte sisati ili žvakati.

Mjere predostrožnosti

Ne koristiti s obrokom ili istovremeno s pripravcima kalcija, magnezija, željeza ili aluminija. Učinkovitost bisfosfonata u liječenju osteoporoze uočava se kod niske mineralne gustoće kostiju i / ili najčešćih prijeloma. Starost ili prisutnost samo kliničkih čimbenika rizika za prijelome ne mogu biti osnova za započinjanje liječenja osteoporoze bisfosfonatima. Podaci koji podržavaju učinkovitost bisfosfonata, uključujući risedronat, u starijih bolesnika (> 80 godina) su ograničeni. Bisfosfonati mogu uzrokovati ezofagitis, gastritis, ulceraciju jednjaka, želuca i dvanaesnika - posebno treba biti oprezan s natrijevim risedronatom: u bolesnika s anamnezom ezofagealnih bolesti koje ometaju prolaz jednjaka, npr. Striktura ili ahalazija. koji ne mogu održavati uspravan položaj najmanje 30 minuta nakon uzimanja tablete, u bolesnika s aktivnim bolestima jednjaka ili gornjeg dijela probavnog trakta ili u anamnezi.Pacijentima treba naglasiti potrebu da se strogo pridržavaju uputa o uzimanju lijeka i da budu oprezni na bilo koje znakove ili simptome mogućih poremećaja jednjaka kao što su otežano gutanje, bol pri gutanju, retrosternalna bol ili nastanak ili pogoršanje žgaravice. Liječenje hipokalcemije treba provesti prije započinjanja terapije lijekovima. Ostale poremećaje metabolizma kostiju i metabolizma minerala (npr. Poremećaje paratireoidne žlijezde, nedostatak vitamina D) treba liječiti u vrijeme početka terapije. Osteonekroza čeljusti zabilježena je u bolesnika s osteoporozom koji su uzimali oralne bisfosfonate. Prije početka terapije bisfosfonatom kod bolesnika s popratnim čimbenicima rizika (npr. Rak, kemoterapija, radioterapija, liječenje kortikosteroidima, loša oralna higijena) treba razmotriti stomatološki pregled s profilaktičkim liječenjem. Kad god je to moguće, pacijenti bi tijekom liječenja trebali izbjegavati invazivne stomatološke zahvate. Pacijentima s osteonekrozom čeljusti koji su podvrgnuti terapiji bisfosfatima, stomatološka kirurgija može pogoršati bolest. Za pacijente kojima je potreban zubni tretman nema dostupnih podataka koji upućuju na to smanjuje li prekid primjene bisfosfonata rizik od osteonekroze čeljusti. Klinička prosudba liječnika trebala bi biti osnova za izradu individualnog plana liječenja za svakog pacijenta, uzimajući u obzir potencijalne koristi i rizike. Postoje izvješća o atipičnim subtrohanteričnim i dijafiznim prijelomima femura kod korisnika bisfosfonata, uglavnom u bolesnika na dugotrajnom liječenju osteoporoze. Ti su se prijelomi dogodili s minimalnom traumom ili bez nje, a neki su pacijenti osjećali bolove u bedrima ili preponama, što je često bilo popraćeno simptomima prijeloma preopterećenja na slikovnim ispitivanjima, nekoliko tjedana do mjeseci prije otkrivanja pune frakture bedrene kosti. Prijelomi su česti s obje strane, stoga bi u bolesnika liječenih bisfosfonatom koji imaju prijelom osovine bedrene kosti trebalo pregledati bedrenu kost u drugom udu. Također je zabilježeno loše zacjeljivanje ovih prijeloma. Na temelju pojedinačne procjene koristi i rizika, u bolesnika sa sumnjom na atipični prijelom bedrene kosti treba razmotriti prekid liječenja bisfosfonatima do ocjene. Pacijentima treba savjetovati da prijave bilo kakve bolove u bedru, kuku ili preponama tijekom terapije bisfosfonatima, a svakog pacijenta s takvim simptomima treba procijeniti na prisutnost nepotpunog prijeloma bedrene kosti. Zabilježena je osteotekroza vanjskog zvukovoda, uglavnom povezana s dugotrajnom terapijom, kod primjene bisfosfonata. Mogući čimbenici rizika za osteonekrozu vanjskog slušnog kanala uključuju upotrebu steroida i kemoterapije i / ili lokalne čimbenike rizika poput infekcije ili traume. Osteonekroza vanjskog zvukovoda treba razmotriti u bolesnika koji uzimaju bisfosfonate koji se javljaju sa simptomima povezanim s uhom, uključujući kronične upale uha. Lijek se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti. Lijek sadrži laktozu - ne smije se koristiti u bolesnika s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na galaktozu, nedostatkom Lapp-ove laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Nepoželjna aktivnost

Često: zatvor, dispepsija, mučnina, bolovi u trbuhu, proljev, mišićno-koštani bol, glavobolja. Manje često: gastritis, ezofagitis, disfagija, duodenitis, ulceracija jednjaka, iritis. Rijetko: glositis, striktura jednjaka, promjene u testovima funkcije jetre. Uz to, uočene su prolazne blage hipokalcemije i hipofosfatemije. Uz to, postmarketinška izvješća o iritisu, uveitisu, osteonekrozi čeljusti, preosjetljivosti i kožnim reakcijama, uključujući angioedem, generalizirani osip, urtikarija, kožni mjehurići - ponekad teški (uključujući izolirane slučajeve Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize), leukocitoklastični vaskulitis, alopecija, anafilaktičke reakcije, teški poremećaji jetre. Rijetko su zabilježeni atipični subtrohanterični i dijafizni prijelomi, a vrlo rijetko i osteonekroza vanjskog zvukovoda.

Interakcije

Nisu provedene posebne studije interakcija lijekova specifičnih za lijek s natrijevim risedronatom, no tijekom kliničkih ispitivanja nisu zabilježene klinički značajne interakcije lijekova. Nije primijećena povećana učestalost nuspojava ili interakcija gornjeg dijela probavnog sustava prilikom istodobne primjene s NSAID-ima. Ako je potrebno, natrijev risedronat može se koristiti istodobno s dodacima estrogena (samo za žene). Istovremeni unos lijekova koji sadrže multivalentne katione (poput kalcija, magnezija, željeza i aluminija) utječe na apsorpciju pripravka.

Pripravak sadrži supstancu: Risedronate natrij